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 膝关节假体 Exactech Cemented Knee System |
| 批准日期： |
2009-08-17 |
| 有 效 期： |
2013-08-16 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3461876号
【生产地】 美国 2320 N.W. 66th Court, Gainesville, FL 32653
【生产商】 Exactech, Inc.
【适用范围】 作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
【性能及组成】 该产品包括股骨部件、整体式胫骨部件、胫骨托、胫骨衬垫、胫骨垫块、髌骨组件、延长柄、固定钉及适配器。其中股骨部件材料为铸造钴铬钼合金；整体式胫骨部件材料为超高分子量聚乙烯；胫骨托材料为铸造钴铬钼合金及Ti6Al4V钛合金；胫骨垫块、延长柄、固定钉、适配器材料为Ti6Al4V钛合金；胫骨衬垫、髌骨组件材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1114-2009 《膝关节假体》
【售后服务机构】美精技医疗器械(上海)有限公司
【注册代理】 北京世纪医桥咨询有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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