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批准日期: |
2011.01.21 |
有 效 期: |
2015.01.21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2011第3330048号(更)
【生产单位】 北京大基康明医疗设备有限公司
【生产场所】 北京市经济技术开发区永昌北路11号
【地址】 北京市经济技术开发区永昌北路11号
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 3783-2010《正电子发射断层扫描仪》
【适用范围】 用于肿瘤、心脑血管的正电子成像诊断和研究。
【性能及组成】 产品由主机架、检查床、计算机系统、隔离电源和水冷系统构成,其中主机架部分由探测器系统、前端电子学系统、数据采集系统、机械系统和主控制板组成。
【备注】 注册证生产者名称由“北京亿仁赛博医疗设备有限公司”变更为“北京大基康明医疗设备有限公司”,注册证由“国食药监械(准)字2011第3330048号”变更为“国食药监械(准)字2011第3330048号(更)”,原证自发证之日起作废。
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