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批准日期: |
2013.07.01 |
有 效 期: |
2017.06.30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2013第3250942号
【生产单位】 北京东方神健医疗器械有限公司
【生产场所】 北京市丰台区小井村548号院
【地址】 北京市丰台区小井村548号院
【邮编】
【规格型号】 SJ350、SJ350A、SJ350B、SJ350C、SJ350S
【产品标准】 YZB/国 7012-2012《高频电刀》
【适用范围】 产品有切割、止血和烧灼功能,可应用于需要进行外科手术的患者。
【性能及组成】 产品仅为高频电刀主机,具有单极(纯切、混切、电凝)和双极(切割、凝血)输出模式,不同型号具有不同的功能和参数。单极模式额定频率为475KHz;额定负载为500Ω;最大输出功率纯切为350W,混切1为250W,混切2为200W,混切3为150W,凝1为150W,凝2为120W,凝3为100W。 双极模式额定频率为1MHz;额定负载切割为200Ω,凝血为100Ω;最大输出功率切割为70W,凝血为99W
【备注】
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