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批准日期: |
2013.01.29 |
有 效 期: |
2017.01.28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 沪食药监械(准)字2013第2650180号
【生产单位】 上海浦东金环医疗用品股份有限公司
【生产场所】 上海市浦东新区莲振路25号
【地址】 上海市浦东新区莲振路25号
【邮编】
【规格型号】 型号:灭菌型、非灭菌型;规格12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3;
【产品标准】 YZB/沪4016-65-2012《非吸收性医用缝线》
【适用范围】 产品适用于外科手术中对人体组织缝合、结扎之用。
【性能及组成】 本产品以聚酰胺为原料加工而成,分无菌和非灭菌二种。主要技术指标:1、缝线表面应光滑,条干均匀,无污渍,无结头。2、若采用环氧乙烷灭菌时,环氧乙烷残留量应不大于250μg/g。3、非灭菌产品的初始污染菌数应≤100cfu/件次。
【备注】
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