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批准日期: |
2013.02.28 |
有 效 期: |
2017.02.27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 沪食药监械(准)字2013第2400419号
【生产单位】 上海荣盛生物药业有限公司
【生产场所】 上海市闵行区向阳路888号
【地址】 上海市闵行区向阳路888号
【邮编】
【规格型号】 R1:1×75ml/R2:1×25ml;R1:6×240ml/R2:6×80ml;R1:4×60ml/R2:4×20ml;R1:2×40ml/R2:2×10ml;R1:2×60ml/R2:2×20ml;R1:3×30ml/R2:1×30ml;8×70人份;R1:4×40ml/R2:2×20ml;R1:4×60ml/R2:2×40ml。
【产品标准】 YZB/沪0967-40-2013
【适用范围】 供医疗机构用于体外检测人血清样本中高密度脂蛋白胆固醇的浓度,作辅助诊断用。
【性能及组成】 R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)、显色剂、表面活性剂(乙烯型多聚阴离子);R2:Mopso、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、表面活性剂。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
【备注】
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