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| 批准日期： |
2013.05.28 |
| 有 效 期： |
2017.05.27 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 沪食药监械(准)字2013第2400867号
【生产单位】 上海丰汇医学科技有限公司
【生产场所】 上海市浦东新区黄家车路760号2号楼、3号楼102、202室
【地址】 上海市浦东新区黄家车路760号
【邮编】
【规格型号】 R1 60ml×1 R2 20ml×1、R1 60ml×3 R2 20ml×3、R1 50ml×3 R2 50ml×1、R1 50ml×3 R2 25ml×2、R1 60ml×3 R2 60ml×1、R1 75ml×2 R2 25ml×2、80ml×2。
【产品标准】 YZB/沪3879-40-2013
【适用范围】 供医疗机构用于体外测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度，作辅助诊断用。
【性能及组成】 R1：4-氨基安替比林、高分子化合物、MES；R2：胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、色原、表面活性剂、MES。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。
【备注】
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