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批准日期: |
2013.02.08 |
有 效 期: |
2017.02.07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 沪食药监械(准)字2013第2630295号
【生产单位】 上海颖盈齿科技术有限公司
【生产场所】 上海市普陀区云岭西路356弄6号4楼
【地址】 上海市普陀区云岭西路356弄6号4楼
【邮编】
【规格型号】 见附表
【产品标准】 YZB/沪1411-63-2013《定制式活动义齿》
【适用范围】 根据医生的设计制作,用于牙体、牙列缺失或缺损的修复。
【性能及组成】 活动义齿由基托、人工牙、固位体和连接体组成,根据医生的设计,采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。主要技术指标:1. 修复体中除组织面外,假牙、基托、卡环及连接体均应高度抛光,表面粗糙度Ra≤0.025;2. 修复体的组织面不得存在残余石膏;3. 基托边缘应该与石膏模型相贴合,无明显晃动、翘动;4. 修复体的制作应符合口腔临床医生的设计要求;5. 产品表面污染菌应≤200cfu/g,致病菌不
【备注】
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