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| 批准日期： |
2013.05.02 |
| 有 效 期： |
2017.05.01 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 沪食药监械(准)字2013第2630777号
【生产单位】 上海凯丰义齿制作有限公司
【生产场所】 上海市浦东新区机场镇施湾七路1016号5号楼2楼218室
【地址】 上海市浦东新区机场镇施湾七路1016号5号楼2楼218室
【邮编】
【规格型号】 见附表
【产品标准】 YZB/沪4218-63-2013《定制式活动义齿》
【适用范围】 根据医生的设计制作，用作牙体、牙列的缺失或缺损的修复。
【性能及组成】 活动义齿由基托、人工牙、固位体和连接体组成，根据医生的设计，采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。主要技术指标：1. 修复体中除组织面外，假牙、基托、卡环及连接体均应高度抛光，表面粗糙度Ra≤0.025；2. 修复体的组织面不得存在残余石膏；3. 基托边缘应该与石膏模型相贴合，无明显晃动、翘动；4. 修复体的制作应符合口腔临床医生的设计要求；5. 产品表面污染菌应≤200cfu/g，致病菌不
【备注】
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