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批准日期: |
2012.07.20 |
有 效 期: |
2016.07.19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2012第3400952号(变更批件)
【生产单位】 武汉百泰基因工程有限公司
【生产场所】 武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼
【地址】 武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋
【邮编】
【规格型号】 24 人份/盒
【产品标准】 YZB/国 3236-2012
【适用范围】
【性能及组成】
【备注】 变更内容:注册地址由“武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼”变更为“武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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