江苏远恒药业

【成 份】 本品为复方制剂,每枚含主要成份为甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯已定8毫克。辅料为：混合脂肪酸甘油酯。

【性 状】 本品为类白色至乳黄色栓剂。

【作用类别】 本品为妇科用药类非处方药药品。

【适 应 症】 用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。

【规 格】 复方。

【用法用量】 阴道给药，睡前洗净双手，取栓剂，除去外包装后，戴上指套，将本品送入阴道深处（后穹隆部），每次1枚，连用7日为一个疗程。停药后第一次月经净后再重复一疗程。

【不良反应】 偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他黏膜刺激症状。 因本品可自黏膜吸收,长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应,如恶心、食欲缺乏、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。其他还有可逆性粒细胞减少。过敏反应如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【禁 忌】 1、对吡咯类（咪唑类）药物过敏者禁用。 2、有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。 3、孕妇禁用。

【注意事项】 1、本品仅供阴道给药，切忌口服。 2、使用本品时应避开月经期。 3、无性生活史的女性应在医师指导下使用. 4、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 5、给药时应洗净双手或戴指套或手套。 6、用药期间注意个人卫生,防止重复感染，使用避孕套或避免房事。 7、哺乳期妇女应用本品时应停止哺乳。 8、老年人慎用。 9、使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应，应立即停药。 10、肝、肾功能不全者慎用。 11、治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。 12、使用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 13、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 14、本品性状发生改变时禁止使用。 15、请将本品放在儿童不能接触的地方。 16、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】 1、氯己定与肥皂、碘化钾等有配伍禁忌。与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐也有配伍禁忌。 2、本品与土霉素合用时，后者可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。 3、长期大量使用经黏膜吸收后，也可产生与全身用药相似的药物相互作用，如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。 4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】 本品所含甲硝唑为抗厌氧菌与抗滴虫药；克霉唑为广谱抗真菌药，对浅表、深部的多种真菌均有抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成和影响其代谢过程；醋酸氯己定为季铵盐类阳离子表面活性剂，对革兰阳性细菌有杀菌作用。三药合用具有协同作用，不仅适用于单纯真菌、细菌或滴虫感染，也适用于混合感染。

【贮 藏】 遮光，密封，在30℃以下保存。

【包 装】 (1)PVC塑料片包装，每盒1板，每板7枚，内附医用聚乙烯指套7只， (2)PVC塑料片包装，每盒2板，每板5枚，内附医用聚乙烯指套10只。

【有 效 期】 24个月

【执行标准】 《中国药典》2010年版二部

【批准文号】 国药准字H20065929

【说明书修订日期】 2010年10月01日