齐鲁即将拿下3亿抗血栓注射剂
医药网1月10日讯 1月7日，齐鲁制药按仿制药3类申报上市的注射用比伐芦定（受理号CYHS1600087）的审评审批状态变更为“在审批”。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端比伐芦定销售额为3.91亿元，同比增长51.73%。齐鲁制药注射用比伐芦定按化药新3类报产，若顺利获批生产，将成为公司第2个通过一致性评价的注射剂产品。
齐鲁制药注射用比伐芦定注册进度
注射用比伐芦定是一种抗凝血剂（凝血酶抑制剂），有助于防止血栓的形成，主要用于预防血管成型介入治疗不稳定性心绞痛，前后的缺血性并发症。
米内网数据显示，2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端比伐芦定销售额为3.91亿元，同比增长51.73%。其中，信立泰占据85.67%的市场份额，豪森药业占比14.33%。
中国公立医疗机构终端比伐芦定销售情况（单位：万元）
米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端抗血栓形成药市场规模达到313.58亿元，注射用比伐芦定还有巨大的市场空间。目前注射用比伐芦定未有企业过评，信立泰、双成药业提交的一致性评价申请在审中。齐鲁制药注射用比伐芦定按化药新3类报产，未来若顺利获批生产，将成为公司继注射用紫杉醇（白蛋白结合型）后，第2个通过一致性评价的注射剂产品。
来源：米内网数据库、CDE官网
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神，医药网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容，但要严格注明来源医药网；同时，我们倡导尊重与保护知识产权，如发现本站文章存在版权问题，烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等，发邮件至pharmnet@netsun.com，我们将第一时间核实、处理。
- 相关报道
-
- 齐鲁再发力：入局超30亿大品种！原研节节败退(2020-01-09)
- 2019年医药行业洗牌加速 齐鲁制药借机逆袭(2019-12-23)
- 直播预告丨山东大学齐鲁医院于德新主任和刘宏主任联手全解Ⅲ期肺癌诊治！(2019-12-11)
- 齐鲁、复星等11家药企100个品种首家过评(2019-12-10)
- 第三轮集采：35个药品引爆350亿市场 齐鲁、石药领跑(2019-12-03)
- 6000亿注射剂市场仅13个过评！125个品种在审，恒瑞、齐鲁等蜂拥而至(2019-11-19)
- 争夺60亿大品种：齐鲁、倍特、扬子江…(2019-11-13)
- 豪森、齐鲁、正大天晴PK 80亿止吐药市场波澜再起！(2019-10-17)
- 这些注射剂49家药企抢首仿：齐鲁、科伦…(2019-10-14)
- 一致性评价大排名：齐鲁、华海、恒瑞、扬子江…(2019-10-08)
