科亚医疗人工智能医学影像产品获批
医药网1月16日讯 2020年1月15日,“深脉分数®”取得了第一张国家药品监督管理局(NMPA)人工智能三类医疗器械注册证,获批进入临床应用!
作为全球首款完全基于深度神经网络的冠脉无创功能学评估产品,“深脉分数®”是首个进入 NMPA 创新医疗器械审批绿色通道的人工智能医疗产品。目前国内尚无同品种产品注册上市,国际仅有一款同品种产品在美国上市。
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