“对飚”恒瑞、正大天晴……15家药企抢滩科创板！
医药网1月21日讯 去年7月，备受关注的科创板鸣锣开市，引爆了A股市场。据统计，2018年仅8家药企登陆A股，同比下降80%；2019年回升到18家，其中，有15家来自科创板。踏入2020年，特宝生物率先登陆科创板；泽璟生物、东方生物等3家医药企业进入申购阶段；拥有全球“药王”首仿加持的百奥泰注册生效，成都先导已提交注册，南新制药、三友医疗上会通过，医药股将迎来“开门红”。
2019年：18家医药企业登陆A股，15家“抢滩”科创板
2019年A股上市的医药企业
注：总市值截至2019年12月31日
“对飚”恒瑞、正大天晴！博瑞医药三大重磅品种接连获批
2019年11月8日，博瑞医药正式登陆科创板。资料显示，公司主营业务收入主要来源于高端化学药相关的产品和技术收入。2019年前三季度，博瑞医药营收3.13亿元，同比增长23.11%；净利润6377万元，同比增长54.15%。博瑞医药表示，主要是吡美莫司中间体销售收入较上年同期明显增长。同时，通过与客户Medichem的合作项目获取吡美莫司原料药销售的净利润分成。
上市后，博瑞医药动作频频，三大重磅品种接连获批。2020年1月14日，博瑞医药发布公告称，其子公司信泰制药（苏州）有限公司（简称信泰制药）获得“注射用醋酸卡泊芬净”《药品注册批件》。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端卡泊芬净注射剂销售额超过18亿元，已上市企业有默沙东、恒瑞医药、正大天晴药业，此外，奥赛康、杭州中美华东、海思科等超10家企业申报生产。
2019年11月28日，信泰制药获得“注射用艾司奥美拉唑钠”《药品注册批件》。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端艾司奥美拉唑注射剂销售额超过28亿元，生产企业有宜昌东阳光长江药业、扬子江、齐鲁制药、正大天晴制药等20家。11月22日，信泰制药获得磺达肝癸钠注射液《药品注册批件》，信泰制药是第二家获批的国内企业，在此之前，国内磺达肝癸钠制剂仅有ASPEN和恒瑞医药获得生产批文。值得一提的是，2018年6月信泰制药与扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司（简称扬子江江苏紫龙药业）签订《药品上市许可持有人技术转让合同》。合同约定信泰制药将磺达肝癸钠注射液的生产工艺以生产技术转让的方式转让给扬子江江苏紫龙药业，并使扬子江江苏紫龙药业成为该产品上市许可持有人。目前，该合同正在履行中。
毛利率超90%！微芯生物1类原创新药续约国家医保目录
2019年8月12日，微芯生物登陆科创板。自创立之始，公司以自主创建的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”为其核心竞争力，专注于恶性肿瘤、糖尿病等代谢性疾病及自身免疫性疾病，致力于为患者提供可承受的、临床亟需的创新机制药物。2019年前三季度，微芯生物营收1.29亿元，同比增长34.55%；净利润2083万元，同比增长38.41%。值得一提的是，微芯生物的毛利率位居科创板医药企业首位，高达96.09%。
2019年11月，微芯生物发布公告称，公司主要产品西达本胺续约进入国家医保目录。据了解，公司主要产品均为自主研究发现与开发的新分子实体且作用机制新颖的原创新药。包括已正式上市销售的国家1类原创新药西达本胺（商品名爱谱沙®/Epidaza®），其是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，2018年，西达本胺片销售收入占公司主营业务收入的比例92.57%；此外，已完成III期临床试验的国家1类原创新药西格列他钠，是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂；已开展多个适应症II期临床试验的国家1类原创新药西奥罗尼，是一个机制新颖的多靶点多通路选择性激酶抑制剂。
有券商分析指出，微芯生物将逐步具备围绕肿瘤、代谢、自身免疫等领域的创新药产品集群。是国内少有的有能力研发全新机制药物的创新药企业，管线创新性强、成长空间大。
康龙化成身价暴涨，CRO三巨头A股集结
继泰格医药、药明康德后，2019年1月又一家CRO巨头——康龙化成正式登陆A股。近年来，康龙化成业绩快速增长，2014年-2018年，营收从7.90亿元增长至29.08亿元，净利润从2100万元增长至3.39亿元。2019年前三季度营收26.26亿元，同比增长29.03%；净利润3.28亿元，同比增长46.25%。对于业绩增长，康龙化成表示，公司经营计划有序开展，2019年前三季度主营业务收入稳步增长，盈利能力提高导致业绩相应增长。资料显示，康龙化成的客户覆盖全球排名前二十的跨国制药企业，其中，包括有阿斯利康、默沙东、强生、拜耳等。
近日，康龙化成发布公告称，为优化康龙天津、康龙绍兴、宁波科技的资产负债结构，加强市场竞争力，促进其业务发展，公司拟以自有资金向附属康龙天津、康龙绍兴和宁波科技公司进行增资。康龙天津增资金额为2亿元，本次增资后康龙天津公司注册资本由4.2亿元增加到6.2亿元；康龙绍兴增资金额为3亿元，本次增资后康龙绍兴公司注册资本由1亿元增加到4亿元；宁波科技增资金额为7.75亿元，本次增资后宁波科技公司注册资本由3.25亿元增加到11亿元。
业内人士分析指出，受医药研发投入成本加大、周期拉长、成功率降低等因素影响，研发服务外包比例将不断提升。此外，随着国内医药行业鼓励创新政策陆续出台，CRO行业将进入快速发展期，药明康德、泰格医药、康龙化成等龙头企业的优势有望不断扩大。
2020年：特宝生物率先上市，23家药企首发申报
科创板医药企业新股上会情况
据统计，2017年有41家医药企业登陆A股；2018年仅有8家，同比下降80%；2019年7月，科创板正式开锣，掀起了生物医药企业上市高潮，在全年上市的18家医药企业中，有15家是科创板。刚踏入2020年，特宝生物率先登陆科创板；泽璟生物、东方生物等3家医药企业已进入申购阶段；百奥泰注册生效，成都先导已提交注册，南新制药、三友医疗上会通过，将迎来医药股“开门红”。
特宝生物主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的国家创新型生物医药企业，已开发完成4个治疗用生物技术产品派格宾、特尔立、特尔津、特尔康，用于病毒性肝炎、恶性肿瘤等疾病的治疗。2016年公司历时14年开发的生物制品国家1类新药——长效干扰素派格宾获批上市，成为国内自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液。
2019年11月20日，科创板第二家采用第五套上市标准的生物医药行业公司——百奥泰顺利过会，2020年1月15日审核状态更新为注册生效。此前泽璟生物的过会，开启了科创板未盈利企业上市通道，百奥泰作为第二家向科创板发起冲击的未盈利企业，仍受到市场关注。资料显示，2016年-2019年1-6月，百奥泰累计亏损超16亿元。而之所以有如此大规模的亏损，主要是研发投入和股权激励导致。百奥泰有1个产品获得上市批准，有20个主要在研产品，其中4个产品处于III期临床研究阶段，1个产品处于II期临床研究阶段，4个产品处于I期临床研究阶段。其中，阿达木单抗BAT1406于2019年11月获得上市批准，获批适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病，是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药。此前，百奥泰、海正和信达生物均在争夺全球“药王”首仿上市资格。业内人士表示，从此前百奥泰的问询和泽璟生物的过会情况来看，监管层对未盈利企业，除了和其他科创板企业一样的关注事项外，会特别关注其未来盈利能力，以及风险因素的披露。
除了科创板外，上交所、创业板、中小板还有甘李药业、海南葫芦娃药业集团、天津同仁堂集团等23家医药企业首发申报。
首发申报企业
统计时间：截至2020年1月16日
资料来源：东方财富网、企业招股说明书、米内网数据库等
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