40亿注射剂风云再起！石药抗肿瘤药获批临床

　　医药网5月22日讯　日前，石药集团发布公告，其附属公司石药集团中奇制药技术（石家庄）开发的注射用多西他赛（白蛋白结合型）已获国家药监局批准可以在内地开展临床试验。资料显示，该产品属于化药2类，目前全球尚无同类产品上市。

 

　　近年中国公立医疗机构终端多西他赛注射剂销售情况（单位：万元）

 

　　米内网数据显示，近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端多西他赛注射剂销售额均超过40亿元，在销售产品均为多西他赛注射液。

 

　　注射用多西他赛（白蛋白结合型）品种竞争格局

 

　　据了解，石药集团的注射用多西他赛（白蛋白结合型）属于化药2类，目前全球尚无同类产品上市。资料显示，该产品采用用创新技术将多西他赛包裹于人血白蛋白中，计划开发的适应症为实体瘤。与多西他赛注射液相比具有两大优势：一是安全性，无需激素预处理，可高浓度快速给药，提高安全性及患者顺应性；二是有效性，临床前多个肿瘤模型中效果显著，临床上可更大剂量给药，进一步提高疗效。预期该产品极有希望在临床研究中展现出良好的抗肿瘤治疗效果。

 

　　石药集团表示，将推进该产品的临床研究工作，力争该产品尽快上市。

 

　　来源：上市公司公告、米内网数据库