30亿抗感染注射剂，科伦药业成功入局
医药网5月29日讯 5月25日，国家药监局官网显示，科伦药业子公司湖南科伦制药的注射用美洛西林钠舒巴坦钠获批生产，成为国内第8个获批的仿制药。米内网数据显示，该产品在2019年中国公立医疗机构终端销售额为29.63亿元，目前还未有企业申报一致性评价。
注射用美洛西林钠舒巴坦钠（4：1）为奇霉素类广谱抗菌素美洛西林钠和β-内酰胺酶抑制剂舒巴坦钠按4：1的比例组成的复方制剂，适用于产酶耐药菌引起的中重度感染性疾病，包括呼吸系统感染、泌尿生殖系统感染等。
图1：2015-2019年中国公立医疗机构终端注射用美洛西林钠舒巴坦钠（4：1）销售情况（单位：万元）
米内网数据显示，受限输限抗等政策影响，2019年注射用美洛西林钠舒巴坦钠（4：1）在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额有所下滑，达29.63亿元。
图2：2019年中国公立医疗机构终端注射用美洛西林钠舒巴坦钠（4：1）厂家竞争格局
含湖南科伦药业在内，目前国内市场已有8家仿制药企业拥有注射用美洛西林钠舒巴坦钠（4：1）生产批文。在2019年中国公立医疗机构终端厂家竞争格局中，瑞阳制药占据“半壁江山”，山西仟源医药集团以23.61%的市场份额紧接其后。
米内网数据显示，目前国内还未有企业提交注射用美洛西林钠舒巴坦钠（4：1）一致性评价补充申请或以新分类注册报产，哪家企业会率先布局？米内网将持续跟进。
来源：米内网数据库、国家药监局
注：数据统计截至5月28日，如有疏漏，欢迎指正！
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