灵北抗抑郁药遇危机？正大天晴、扬子江、倍特抢首仿
医药网7月27日讯 7月24日，CDE官网显示，成都倍特药业的氢溴酸伏硫西汀片4类仿制上市申请获得受理。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端伏硫西汀片剂销售额3086万元，生产企业仅有灵北一家。在此之前，扬子江和正大天晴药业集团分别以仿制3类、4类提交上市申请，在审评审批中（在药审中心）。
近年中国公立医疗机构终端伏硫西汀片剂销售情况（单位：万元）
氢溴酸伏硫西汀片是用于治疗成人抑郁症。2017年11月，由丹麦灵北公司研发的氢溴酸伏硫西汀片（商品名心达悦）获国家药监局批准上市。
米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端伏硫西汀片剂销售额3086万元，同比增长759.61%，生产厂家仅有灵北一家。
在此之前，扬子江和正大天晴药业集团分别以仿制3类、4类提交上市申请，在审评审批中（在药审中心）。
资料来源：CDE官网、米内网数据库
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神，医药网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容，但要严格注明来源医药网；同时，我们倡导尊重与保护知识产权，如发现本站文章存在版权问题，烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等，发邮件至pharmnet@netsun.com，我们将第一时间核实、处理。
- 相关报道
-
- 我国抗抑郁药物市场发展现状分析(2019-11-27)
- 抗抑郁药文拉法辛市场规模达十亿 复星有望首家过评(2019-07-02)
- 抗抑郁药品牌TOP10揭晓 灵北制药4款抗抑郁药称霸市场(2019-06-28)
- 恒瑞重磅抗抑郁药获批临床 研发投入超千万(2019-05-15)
- 发力抗抑郁药市场！人福医药盐酸安非他酮缓释片获批临床(2019-04-09)
- 治疗早泄 加点抗抑郁药(2019-03-07)
- 这一剂型抗抑郁药获FDA专家组支持或上市(2019-02-18)
- 抗抑郁药物市场2023年将达到15.98亿美元(2018-11-26)
- 抗抑郁药总体市场超百亿元 TOP5品种持续发力(2018-04-20)
- 总局发布抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则(2018-02-28)
