超35亿造影剂大品种 司太立将拿下
医药网8月19日讯 8月15日,司太立按仿制4类报产的碘克沙醇注射液(CYHS1700419)注册办理状态变更为“在审批”,有望在近日获批并视同过评。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端碘克沙醇销售额超过35亿元,恒瑞医药占据50.48%的市场份额。
碘克沙醇由GE Healthcare AS(通用电气)开发,是唯一一种与血液等渗的X线诊断对比剂,适用于成人的心血管造影、脑血管造影(常规)、外周动脉造影(常规)、排泄性尿路造影和计算机断层扫描(CT),可使异常结构或病变显影,以区分健康组织和病理组织。
米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端碘克沙醇注射液销售额超过35亿元。其中,恒瑞医药占据50.48%的市场份额,通用电气占比34.14%。
司太立是国内造影剂原料药龙头,主要产品有碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇原料药及碘海醇水解物、碘佛醇水解物等中间体。凭借原料药品种丰富的优势,司太立积极布局“中间体—原料药—制剂”的全产业链。
司太立造影剂制剂产品上市申请情况
来源:米内网一键检索
目前,司太立已经向CDE提交碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液、碘美普尔注射液等5款造影剂的上市申请。其中,碘帕醇注射液、碘海醇注射液已先后获批并视同过评。碘克沙醇注射液注册办理状态已变更为“在审批”,若顺利获批将成为司太立第三款造影剂制剂产品。
来源:米内网数据库、NMPA
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