美欧9大药厂罕见声明：安全性将是新冠疫苗研发重点

news.PharmNet.com.cn　2020-09-10　中国新闻网　字号：放大正常

　　医药网9月10日讯　据美国《世界日报》报道，9月8日，美欧九大制药公司高层罕见发表联合声明，表示在新冠疫苗经过第三阶段临床试验、被证实安全有效之前，不会申请相关主管机关批准。报道称，此举有助提振公众对疫苗的信心。

　　据报道，九大制药公司高层在联合声明中写道：“我们相信，这份声明能帮助确保公众信任严格的科学与监管流程，而新冠疫苗将在这些流程中，经过评估并可能最终获得批准。”

　　这些公司高层也誓言，将“只会在第三阶段临床试验证实疫苗安全有效之后，才会申请批准或紧急使用许可；该试验的设计与施行，就是为了达到美国食品和药物管理局等专业主管机关规定的条件。”他们也誓言，要“永远以接种疫苗者的安全与健康为首要考虑”。

　　报道称，这些公司在这项“历史性声明”中也说，将“在以后可能为首批新冠疫苗向全球主管机关申请批准时，维护科学流程的完整性”。该声明也不排除使用大规模第三阶段疫苗试验中部分数据，来申请紧急使用许可的可能性；该阶段试验必须有至少3万名受试者参加；这类试验通常须耗时数年才能完成，还需长期追踪才能得知疫苗保护力可能维持多久。

　　报道指出，签署该声明的药厂高层，来自美国辉瑞（Pfizer）、强生（Johnson & Johnson）、莫德纳（Moderna）、诺瓦瓦克斯（Novavax）、英国葛兰素史克（GlaxoSmithKline）、阿斯利康（AstraZeneca）、德国默克（Merck）、BioNTech，以及法国赛诺菲（Sanofi）。

　　此前，美国疾控中心（CDC）要求各州在11月1日以前，备妥分发疫苗所需设备。然而，美国传染病专家福奇9月8日则说，新冠疫苗可能无法在美国大选前出炉。福奇在一场会议中表示，疫苗在“今年年底”前研发成功的机率更高，但在11月3日前，“不可能有决定性的答案”。

　　报道称，美国总统特朗普7日曾在记者会上说，疫苗可望在美国大选投票日前准备分发。但美国传染病专家与科学家则担心，疫苗的批准流程可能会受到“政治”影响。

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