最新消息！这些大品种开始带量采购

news.PharmNet.com.cn　2020-09-11　赛柏蓝　字号：放大正常

　　医药网9月11日讯　9月8日，江西省医药采购服务平台发布通知，公布了《江西省药品带量采购文件》。

　　该文件的内容已经较为完备，包括采购品种及乐队采购量、采购周期与购销协议、报价材料申报资格、采购执行说明、申报企业须知等多项内容。

　　其中，最值得关注的是文件规定了江西省带量采购品种、首年约定采购量基数、相应比例约定采购量（单位：片/粒/支/瓶/袋）。

　　如同全国集中采购文件一样，此次江西省明确了约定采购量、采购周期等关键信息。

　　各品种首年约定采购量1 家企业中选的，取首年约定采购量基数的 50%为首年约定采购量；2家中选的，取首年约定采购量基数的75%为首年约定采购量，其中 50%作为最低价中选企业的首年约定采购量，25%作为最高分中选企业的首年约定采购量。

　　其中，1家企业中选的，采购周期为1年；2家企业中选的，采购周期为 2年。

　　采购周期购销协议每年一签，续签购销协议时，约定采购量原则上不少于该中选药品上年约定采购量。

　　采购周期内若提前完成当年约定采购量，超过部分中选企业仍按中选价格及时足量进行供应，直至采购周期届满。

　　当采购周期内国家药品集中采购结果与江西省药品集中带量采购中选结果重叠时，如中选企业不同的，第一年可执行江西省中选结果，第二年续约时再执行国家中选结果；如中选企业相同但价格不同的，取较低的中选结果执行。

　　为了保证品种的供应，企业承诺申报品种全年产能达到本次约定采购数量2倍及以上；如不能达到要求，则取消其中选资格。企业必须具备履行合同的药品生产规模和供应保障能力；除不可抗力等特殊情况外，必须承诺保证药品供应。

　　江西省作为最早一批地方集采的启动者，打破了仿制药进入带量采购必须先过一致性评价的规则，之后未过评的药也难以幸免，进入地方集采实行大幅降价。

　　此次，江西在非过评品种带量采购，双信封的评审制度，结余留用等方面的探索，将会给其他省级带量采购带来示范作用。

　　医药大省浙江，带量采购启动

　　无独有偶，昨日下午，浙江省级药品集中带量采购座谈会召开，与此同时发布了《浙江省公立医疗机构部分药品带量采购工作方案（征求意见稿）》，意味着这个医药大省的省级带量采购，正式启动。

　　根据市场研究数据发现，在医院众多属性中，与医院用药金额最相关的变量为床位数，相关系数达到0.8，因此床位数的分布能够反映市场的大小，床位数分布第一梯度省份为山东、河南、四川、江苏、浙江等省份。

　　而浙江省独特的地理位置，也容易对该省以及周围省份带来辐射效应，其正式启动带量采购，对相应品种、用药都会产生不小的影响。

　　在业内流传的工作方案中，浙江省从未通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中，遴选采购金额大、竞争充分、临床使用成熟的药品组织实施集中带量采购。参加企业分为A、B两组，其中，A组为原研药品，参比制剂生产企业，B组为其他仿制药品生产企业。

　　机构范围为全省所有公立医疗机构和军队医疗机构，鼓励医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店自愿参与。

　　此次浙江省带量采购的采购方式采用技术评审和商务评审、谈判采购相结合的方式进行。入围生产企业≥2家的，釆取商务标评审的方式；只有1家的，釆取谈判采购的方式。

　　其中，技术评审要求，按照国家现行医保药品目录的名称与剂型合并归类分组请相关专家进行技术评审。每组产品按照得分从高到低排名。

　　投标药品不超过3个的，所有药品进入商务标评审；

　　4-6个的，得分最低的1个淘汰；

　　7-10个的，得分最低的2个淘汰；

　　11-15个的，得分最低的3个淘汰；

　　16-20个的，得分最低的4个淘汰；

　　投标药品超过20个的，得分最低的5个淘汰。

　　进入商务标评审的要求，企业需要按照助品规的最小制剂单位（如片、袋、支）进行报价（涉及两个主品规的，按本企业参与申报的最小规格主品规进行报价，不同剂型规格的按差比价规则计算），报价高于其历史最低销售价格的药品淘汰，剩余药品中价格最低的确定为中选药品。

　　入围生产企业只有1家的药品，按照参加商务标评审的中选产品平均降幅，通过谈判一家方式进行的，若不参加或不接受议价谈判的，该品种作流标处理。

　　从此次采购方式来看，报价高于历史最低销售价格的药品淘汰，意味着报价必须低于全国最低价，则企业企业在全国最低价的基础上再次降价，是进入带量采购的基本条件，若不能满足则直接淘汰，失去浙江市场。

　　约定采购量：每个品种按照2019年全省所有公立医疗机构年度药品总用量的50%作为总约定采购量，其中A、B组约定采购量分别按其2019年全省所有公立医疗机构采购份额确定（最高、最低约定采购量分别为该品种年度药品总用量的45%、5%）。

　　此次浙江省的创新之处是，如A、B两组中任意一组流标，则该组约定采购量的50%归并至另一组的约定采购量，剩余50%作为约定采购量以外的剩余用量。

　　这给了未中选产品一定的生存空间，尤其是身处A组的原研药。按照研究机构测算，对高份额的非中标产品（多为非中标的原研产品）来说，通常能够拿到带量后该品种规模余量的80%。此次若原研药未能入选而流标，仍有一定的剩余用量可以布局和争取。

　　多个省份开始行动

　　此前，业内流传有14省欲组团开展药品为过评产品联合集采。近日又传来最新消息，未来将初步选定15-20个左右品种作为带量采购目录，目录指定的原则为各联盟省份各自推选30个左右的带量药品目录，综合数据排序与筛选，选取重叠的品种目录即为此次为过评带量采购药品目录。

　　近日，《四川省药品和医用耗材集中带量采购工作实施方案》在业内流传，该方案要求常态化开展省级带量采购，优先遴选临床用量较大、采购金额较高、临床使用成熟、市场竞争充分、群众反映强烈的药械作为省级带量集采品种，原则上每年开展1-2次。

　　综合来看，基本所有省份的药品遴选范围都在用量大、采购金额高、临床使用成熟的产品上。

　　省级带量采购不需要一致性评价的技术门槛，基本上都是省内中标或挂网企业量比较大的、占用医保资金比较多的产品来做带量采购。一般都是针对省内品种的销量排名来集采。

　　因此，进入集采的品种基本为每个省销量现金流产品，随着省级带量采购的直接铺开，会直接影响到各省份的用药结构以及操盘品种的代理商。

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