湖北部分高值医用耗材挂网信息调整公示20201109

news.PharmNet.com.cn　2020-11-09　湖北省公共资源交易中心　字号：放大正常

医药网11月9日讯　

　　各医疗机构、高值医用耗材生产、经营企业：

　　参照鄂卫生计生发〔2015〕28 号相关处理意见对上海微创心脉医疗科技股份有限公司等企业的已挂网信息进行调整，公示期3天，公示期内接受各方投诉质疑。

　　特此通知！

　　省公共资源交易（政府采购）中心

　　2020年11月09日

企业信息：

企业注册号	原企业名称	变更后企业名称
HCS00072	上海微创心脉医疗科技股份有限公司	上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司

产品信息：

序号	注册证编号	注册证产品名称	生产企业名称	申报企业注册号	申报企业名称	调整情况
1	豫械注准20172090374	一次性包皮环切缝合器	河南立科达医疗用品科技有限公司	HCS00182	河南立科达医疗用品科技有限公司	注册证产品名称由“一次性包皮环切缝合器”变更为“一次性包皮环切吻合器”
2	国械注准20163400919	癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”变更为“癌胚抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”
3	国械注准20163400976	血清甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“血清甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”变更为“血清甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”
4	粤械注准20152401125	人免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“人免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒（化学发光法）”变更为“人免疫球蛋白G测定试剂盒（化学发光法）”
5	国械注准20163400910	Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG（HSV-1/2 IgG）抗体检测试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG（HSV-1/2 IgG）抗体检测试剂盒（化学发光法）”变更为“Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）”
6	国械注准20163400987	弓形虫IgM（TOXO IgM）抗体检测试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“弓形虫IgM（TOXO IgM）抗体检测试剂盒（化学发光法）”变更为“弓形虫IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）”
7	国械注准20163400902	Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG（HSV-2 IgG）抗体检测试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG（HSV-2 IgG）抗体检测试剂盒（化学发光法）”变更为“Ⅱ型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）”
8	国械注准20163400941	Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM（HSV-1/2 IgM）抗体检测试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM（HSV-1/2 IgM）抗体检测试剂盒（化学发光法）”变更为“Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）”
9	国械注准20163400914	EB病毒衣壳抗原IgA（EBV VCA IgA）抗体检测试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“EB病毒衣壳抗原IgA（EBV VCA IgA）抗体检测试剂盒（化学发光法）”变更为“EB病毒衣壳抗原IgA抗体检测试剂盒（化学发光法）”
10	国械注准20163400906	EB病毒核抗原IgG（EBV NA IgG）抗体检测试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“EB病毒核抗原IgG（EBV NA IgG）抗体检测试剂盒（化学发光法）”变更为“EB病毒核抗原IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）”
11	国械注准20163400907	EB病毒早期抗原IgA(EBV EA IgA)抗体检测试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“EB病毒早期抗原IgA(EBV EA IgA)抗体检测试剂盒（化学发光法）”变更为“EB病毒早期抗原IgA抗体检测试剂盒（化学发光法）”
12	国械注准20163400979	糖类抗原125（CA125）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“糖类抗原125（CA125）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”变更为“糖类抗原125测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”
13	国械注准20163400973	糖类抗原199（CA199）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“糖类抗原199（CA199）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”变更为“糖类抗原199测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”
14	国械注准20163400975	糖类抗原153（CA153）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“糖类抗原153（CA153）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”变更为“糖类抗原153测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”
15	粤械注准20152400973	抗人胰岛素抗体（IAA）测定试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“抗人胰岛素抗体（IAA）测定试剂盒（化学发光法）”变更为“抗人胰岛素抗体测定试剂盒（化学发光法）”
16	国械注准20163400920	鳞状细胞癌相关抗原（SCCA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“鳞状细胞癌相关抗原（SCCA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”变更为“鳞状细胞癌相关抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”
17	国械注准20163400972	糖类抗原724（CA724）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“糖类抗原724（CA724）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”变更为“糖类抗原724测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”
18	国械注准20163400913	乙肝病毒e抗原（HBeAg）检测试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“乙肝病毒e抗原（HBeAg）检测试剂盒（化学发光法）”变更为“乙肝病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法）”
19	粤械注准20152401118	β2 微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“β2 微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（化学发光法）”变更为“β2 微球蛋白测定试剂盒（化学发光法）”
20	国械注准20163400980	游离前列腺特异性抗原（F-PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“游离前列腺特异性抗原（F-PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”变更为“游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”
21	国械注准20163400908	丙型肝炎病毒IgG（HCV IgG）抗体检测试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“丙型肝炎病毒IgG（HCV IgG）抗体检测试剂盒（化学发光法）”变更为“丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）”
22	国械注准20163400978	神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”变更为“神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”
23	粤械注准20152400968	生长激素（GH）测定试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“生长激素（GH）测定试剂盒（化学发光法）”变更为“生长激素测定试剂盒（化学发光法）”
24	国械注准20163400988	乙肝病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“乙肝病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒（化学发光法）”变更为“乙肝病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）”
25	国械注准20163400977	前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”变更为“前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”
26	粤械注准20152400107	游离睾酮（Free-Testosterone）测定试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“游离睾酮（Free-Testosterone）测定试剂盒（化学发光法）”变更为“游离睾酮测定试剂盒（化学发光法）”
27	国械注准20163400971	糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”变更为“糖类抗原50测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”
28	粤械注准20152401078	肌红蛋白（Myoglobin）测定试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“肌红蛋白（Myoglobin）测定试剂盒（化学发光法）”变更为“肌红蛋白测定试剂盒（化学发光法）”
29	国械注准20163400849	乙肝病毒e抗体IgG（HBeAb IgG）检测试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“乙肝病毒e抗体IgG（HBeAb IgG）检测试剂盒（化学发光法）”变更为“乙肝病毒e抗体IgG检测试剂盒（化学发光法）”
30	国械注准20163400901	乙肝病毒表面抗体IgG（HBsAb IgG）检测试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“乙肝病毒表面抗体IgG（HBsAb IgG）检测试剂盒（化学发光法）”变更为“乙肝病毒表面抗体IgG检测试剂盒（化学发光法）”
31	粤械注准20152401115	血清三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“血清三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂盒（化学发光法）”变更为“血清三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）”
32	国食药监械(进)字2014第3663646号	一次性使用输液器用防回流阀	Fresenius Kabi AG	J1626	费森尤斯卡比（中国）投资有限公司	申报企业（即国内总代）由费森尤斯卡比（中国）投资有限公司（j1626）变更为凯夫诺达（无锡）医疗科技有限公司（J4657）
33	国食药监械(进)字2014第3661953号	一次性使用输液器用药液过滤器	Fresenius Kabi AG	J1626	费森尤斯卡比（中国）投资有限公司	申报企业（即国内总代）由费森尤斯卡比（中国）投资有限公司（j1626）变更为凯夫诺达（无锡）医疗科技有限公司（J4657）
34	国械注进20173667217	一次性使用肠外营养输液器	Fresenius Kabi AG	J1626	费森尤斯卡比（中国）投资有限公司	申报企业（即国内总代）由费森尤斯卡比（中国）投资有限公司（j1626）变更为凯夫诺达（无锡）医疗科技有限公司（J4657）
35	国械注进20173667169	一次性使用输液用连接管	Fresenius Kabi AG	J1626	费森尤斯卡比（中国）投资有限公司	申报企业（即国内总代）由费森尤斯卡比（中国）投资有限公司（j1626）变更为凯夫诺达（无锡）医疗科技有限公司（J4657）
36	国械注进20163661083	一次性使用输液用连接管	Fresenius Kabi AG	J1626	费森尤斯卡比（中国）投资有限公司	申报企业（即国内总代）由费森尤斯卡比（中国）投资有限公司（j1626）变更为凯夫诺达（无锡）医疗科技有限公司（J4657）
37	粤械注准20152401134	层粘连蛋白（LN）测定试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“层粘连蛋白（LN）测定试剂盒（化学发光法）”变更为“层粘连蛋白测定试剂盒（化学发光法）”
38	粤械注准20152401086	三型前胶原N端肽（PⅢP N-P）测定试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“三型前胶原N端肽（PⅢP N-P）测定试剂盒（化学发光法）”变更为“三型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光法）”
39	粤械注准20152401132	血清甲状旁腺素（PTH）测定试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“血清甲状旁腺素（PTH）测定试剂盒（化学发光法）”变更为“血清甲状旁腺素测定试剂盒（化学发光法）”
40	粤械注准20152401123	地高辛（Digoxin）测定试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“地高辛（Digoxin）测定试剂盒（化学发光法）”变更为“地高辛测定试剂盒（化学发光法）”
41	粤械注准20152401029	人免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“人免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（化学发光法）”变更为“人免疫球蛋白M测定试剂盒（化学发光法）”
42	粤械注准20152401113	皮质醇（CORTISOL）测定试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“皮质醇（CORTISOL）测定试剂盒（化学发光法）”变更为“皮质醇测定试剂盒（化学发光法）”
43	粤械注准20152401117	促肾上腺皮质激素（ACTH）测定试剂盒（化学发光法）	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	HCS01689	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	注册证产品名称由“促肾上腺皮质激素（ACTH）测定试剂盒（化学发光法）”变更为“促肾上腺皮质激素测定试剂盒（化学发光法）”
44	国械注进20153461450	颅颌固定系统	BIOMET MICROFIXATION	J3592	深圳市普天阳医疗科技股份有限公司	申报企业（即国内总代）由深圳市普天阳医疗科技股份有限公司（j3592）变更为捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司（J1638）
45	国械注进20163461292	钛网	BIOMET MICROFIXATION	J3592	深圳市普天阳医疗科技股份有限公司	申报企业（即国内总代）由深圳市普天阳医疗科技股份有限公司（j3592）变更为捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司（J1638）
46	国械注进20163464344	漏斗胸矫形系统	BIOMET MICROFIXATION	J3592	深圳市普天阳医疗科技股份有限公司	申报企业（即国内总代）由深圳市普天阳医疗科技股份有限公司（j3592）变更为捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司（J1638）
47	国械注进20163464915	胸骨固定系统	BIOMET MICROFIXATION	J3592	深圳市普天阳医疗科技股份有限公司	申报企业（即国内总代）由深圳市普天阳医疗科技股份有限公司（j3592）变更为捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司（J1638）
48	国械注进20173461434	全套颞下颌关节置换系统	BIOMET MICROFIXATION	J3592	深圳市普天阳医疗科技股份有限公司	申报企业（即国内总代）由深圳市普天阳医疗科技股份有限公司（j3592）变更为捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司（J1638）
49	国械注进20173462003	颅颌固定系统	BIOMET MICROFIXATION	J3592	深圳市普天阳医疗科技股份有限公司	申报企业（即国内总代）由深圳市普天阳医疗科技股份有限公司（j3592）变更为捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司（J1638）
50	国械注进20173466135	可吸收骨折内骨固定体	BIOMET MICROFIXATION	J3592	深圳市普天阳医疗科技股份有限公司	申报企业（即国内总代）由深圳市普天阳医疗科技股份有限公司（j3592）变更为捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司（J1638）
51	国械注许20163460005	金属接骨板	亚太医疗器材科技股份有限公司	J3444	广东大琦医疗器械有限公司	申报企业（即国内总代）由广东大琦医疗器械有限公司（j3444）变更为广东阳健医疗科技有限公司（J5526）
52	国械注许20153130002	锁定骨钉系统	亚太医疗器材科技股份有限公司	J3444	广东大琦医疗器械有限公司	申报企业（即国内总代）由广东大琦医疗器械有限公司（j3444）变更为广东阳健医疗科技有限公司（J5526）

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