普锐特药业异丙托溴铵吸入气雾剂仿制4类上市申请获得受理
医药网12月21日讯 近日，CDE官网显示，四川普锐特药业的异丙托溴铵吸入气雾剂以仿制4类上市申请获得受理。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端异丙托溴铵吸入剂销售额突破10亿元，今年上半年受疫情影响，同比下滑超过30%。其中，勃林格殷格翰市场份额占比超过90%。
近年中国公立医疗机构终端异丙托溴铵吸入剂销售情况（单位：亿元）
来源：中国公立医疗机构终端竞争格局
异丙托溴铵吸入气雾剂治疗类别属于抗哮喘药。米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端异丙托溴铵吸入剂销售额首次突破10亿规模；今年上半年受疫情影响，同比下滑超过30%。从品牌格局来看，勃林格殷格翰市场份额最大，占比超过90%。
截至目前，异丙托溴铵吸入气雾剂并没有企业过评。此次，四川普锐特药业的异丙托溴铵吸入气雾剂以仿制4类提交上市申请，获批将视同过评。
不久前，四川普锐特药业的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液以仿制4类申报获批生产，并视同过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端硫酸沙丁胺醇吸入剂销售额超过10亿元。
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