湖北部分高值医用耗材挂网信息调整公示220201222
医药网12月23日讯
各医疗机构、医用耗材生产、经营企业：
参照鄂卫生计生发〔2015〕28 号相关处理意见对重庆中元汇吉生物技术有限公司等企业的已挂网信息进行调整，公示期3天，公示期内接受各方投诉质疑。
特此通知！
省交易（采购）中心药械处
2020年12月22日
产品信息：
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序号
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注册证编号
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注册证产品名称
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生产企业名称
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申报企业注册号
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申报企业名称
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调整情况
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1
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渝械注准20192400182
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谷胱甘钛还原酶建成册试剂盒（速率法）
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重庆中元汇吉生物技术有限公司
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HCS01992
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重庆中元汇吉生物技术有限公司
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产品名称由“谷胱甘肽还原酶建成册试剂盒（速率法）”变更为“谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（速率法）”
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2
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苏械注准20202400140
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血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白检测试剂盒（干式荧光免疫层析法)
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南京岚煜生物科技有限公司
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HCS02749
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南京岚煜生物科技有限公司
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产品名称由“血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白检测试剂盒（干式荧光免疫层析法)”变更为“血清淀粉样蛋白A/全量程C反应蛋白检测试剂盒（干式荧光免疫层析法)”
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3
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苏械注准20172251895
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高频消融电极
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江苏苏盾生物医学科技有限公司
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HCS01214
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江苏苏盾生物医学科技有限公司
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产品名称由“外科术中止血电极”变更为“高频消融电极”
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4
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国械注准20153101782
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血液透析粉
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山东威高药业股份有限公司(原山东威高药业有限公司)
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S0854
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山东威高药业股份有限公司(原山东威高药业有限公司)
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申报企业由“山东威高药业股份有限公司（S0854）”变更为“山东威高肾科医疗器械有限公司（HCS04137）”
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5
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国械注准20193101903
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血液透析浓缩物 粉剂
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山东威高药业股份有限公司(原山东威高药业有限公司)
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S0854
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山东威高药业股份有限公司(原山东威高药业有限公司)
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申报企业由“山东威高药业股份有限公司（S0854）”变更为“山东威高肾科医疗器械有限公司（HCS04137）”
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6
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国械注准20173454024
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血液透析浓缩液
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山东威高药业股份有限公司(原山东威高药业有限公司)
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S0854
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山东威高药业股份有限公司(原山东威高药业有限公司)
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申报企业由“山东威高药业股份有限公司（S0854）”变更为“山东威高肾科医疗器械有限公司（HCS04137）”
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7
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国械注准20163452187
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血液透析浓缩物
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山东威高药业股份有限公司(原山东威高药业有限公司)
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S0854
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山东威高药业股份有限公司(原山东威高药业有限公司)
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申报企业由“山东威高药业股份有限公司（S0854）”变更为“山东威高肾科医疗器械有限公司（HCS04138）”
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8
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国械注进20163461189
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胸主动脉覆膜支架系统
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Bolton Medical Espana, S.L.U.
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J1252
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沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
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申报企业由“沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司（J1252)”变更为“泰尔茂医疗产品（上海）有限公司(J1153)”
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9
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国械注进20163462346
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胸主动脉覆膜支架系统
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Bolton Medical, Inc.
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J1252
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沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
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申报企业由“沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司（J1252)”变更为“泰尔茂医疗产品（上海）有限公司(J1153)”
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10
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国食药监械(进)字2012第3463993号
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胸主动脉覆膜支架系统
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Bolton Medical Espana,S.L.U.
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J1252
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沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
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申报企业由“沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司（J1252)”变更为“泰尔茂医疗产品（上海）有限公司(J1153)”
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11
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国械注进20173462022
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髋关节假体组件
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苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
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J4175
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苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
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申报企业“由重庆先锋医药有限公司（J3737）”变更为“苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司（j4175)”
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12
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国械注进20153460452
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髋关节假体组件
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苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
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J4175
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苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
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申报企业由“重庆先锋医药有限公司（J3737）”变更为“苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司（j4176)”
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13
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国械注进20163462128
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骨水泥型髋关节假体组织
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苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
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J4175
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苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
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申报企业由“重庆先锋医药有限公司（J3737）”变更为“苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司（j4177)”
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14
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国械注进20173462009
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全膝关节置换系统
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苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
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J4175
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苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
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申报企业由“重庆先锋医药有限公司（J3737）”变更为“苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司（j4178)”
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15
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国械注进20173462010
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陶瓷股骨头及陶瓷内衬
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苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
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J4175
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苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
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申报企业由“重庆先锋医药有限公司（J3737）”变更为“苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司（j4179)”
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企业信息：
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企业注册号
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原企业名称
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变更后企业名称
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HCS00072
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上海微创心脉医疗科技股份有限公司
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上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司
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J2292
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湖北和诚润泽贸易有限公司
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湖北和诚润泽健康科技有限公司
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J0413
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湖北崇康药业有限公司
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湖北厚朴药业有限公司
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HCS 01820
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山东诺信医疗器械有限公司
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诺信医学科技（山东）有限公司
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