百亿眼科用药市场激战 恒瑞、齐鲁抢首仿！
医药网1月13日讯 日前，CDE官网显示，齐鲁制药的地夸磷索钠滴眼液和兴齐眼药的玻璃酸钠滴眼液以仿制4类提交上市申请获受理。近年来，国内眼科用药市场规模稳步增长，米内网数据显示，2019年在中国公立医疗机构终端眼科用药销售额突破100亿元规模，2020年上半年同比有所下滑。产品TOP10中，雷珠单抗注射液、康柏西普眼用注射液等3个产品销售额均超过5亿元，其中，康柏西普眼用注射液凭借着强劲的增速，市场份额跃升到第二位。品牌TOP10中，国内企业仅有成都康弘生物、上药第一生化药业和山东海山药业。2020年有13个眼科用药产品获批上市，涉及扬子江药业集团、江西珍视明药业、兴齐眼药等企业。
恒瑞、齐鲁抢首仿！兴齐眼药冲击10亿大品种
米内网数据显示，2020年上半年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端地夸磷索眼用制剂销售额同比增长超过300%，地夸磷索钠滴眼液生产企业仅有参天制药一家。目前，该产品齐鲁制药和恒瑞医药子公司成都盛迪医药均以仿制4类提交上市申请在审评审批中（在药审中心）。
近年中国公立医疗机构终端玻璃酸钠眼用制剂销售情况（单位：亿元）
来源：中国公立医疗机构终端竞争格局
资料显示，玻璃酸钠滴眼液在眼科方面被用于干眼症，缓解干眼症状。米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端玻璃酸钠眼用制剂销售额快速增长，2018年突破10亿元大关后，2019年再创新高，2020年上半年同比稍有下滑。目前，玻璃酸钠滴眼液生产厂家有齐鲁制药、扬子江药业、联邦制药、成都普什制药等19家。一致性评价方面，该产品有扬子江药业集团、江西珍视明药业、中山万汉制药、成都普什制药4家企业过评。
3个超10亿产品领军百亿眼科用药市场，TOP10排位生变
近年中国公立医疗机构终端眼科用药销售情况（单位：亿元）
来源：中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端眼科用药销售额均保持10%以上的增速，2019年突破100亿元规模，2020年上半年同比有所下滑。从小类格局来看，眼部血管病变治疗药市场份额最大，占29%；其次是抗感染药占15%，抗炎药占8%。剂型方面，眼用制剂和注射剂是两大主要剂型，合计市场份额占比超过90%。
中国公立医疗机构终端眼科用药产品TOP10
来源：中国公立医疗机构终端竞争格局
产品TOP10中，雷珠单抗注射液、康柏西普眼用注射液和阿柏西普眼内注射溶液3个是独家产品。其中，雷珠单抗注射液、康柏西普眼用注射液、玻璃酸钠滴眼液在2019年销售额均超过10亿元，2020年上半年均超过5亿元。值得注意的是，近年来，康柏西普眼用注射液市场份额快速增长，从2015年的3.77%到2019年突破10%，2020年上半年再创新高，跃升到第二位。
2020H1中国公立医疗机构终端眼科用药品牌TOP10
来源：中国公立医疗机构终端竞争格局
品牌TOP10中，诺华、参天制药、URSAPHARM等外资企业“霸屏”，国内企业仅有成都康弘生物、上药第一生化药业和山东海山药业。
13个产品去年获批上市，扬子江、兴齐眼药……蜂拥而至
2020年获批上市的眼科用药
来源：米内网MID药品索引库
2020年共有13个眼科用药产品获批上市，涉及扬子江药业集团、江西珍视明药业、兴齐眼药、中山万汉制药等多家企业。其中，左氧氟沙星滴眼液获批企业最多，有5家；其次是玻璃酸钠滴眼液，有3家。
眼科用药产品过评情况
来源：米内网一致性评价数据库
一致性评价方面，截至目前，眼科用药已有左氧氟沙星滴眼液、玻璃酸钠滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液等6个品种（14个品规）过评，均是以新分类获批，视同过评。其中，曲伏前列素滴眼液、环孢素滴眼液（Ⅱ）、氯化钠滴眼液仅有1家企业过评。
资料来源：CDE官网、米内网数据库
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