中国药企自主研发肿瘤新药上市

news.PharmNet.com.cn　2021-01-25　中国新闻网　字号：放大正常

　　历经14年不断努力，中国药企自主研发的创新肿瘤药苏泰达®（索凡替尼胶囊）23日正式上市。

　　据了解，苏泰达®是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂，已获国家药品监督管理局批准用于治疗非胰腺神经内分泌瘤。与传统抗肿瘤药物不同，苏泰达®兼有“抗血管生成”和“免疫调节”双重抗肿瘤机制，既抑制肿瘤血管生成，又可激活机体免疫功能。

　　中国科学院院士陈凯先23日接受记者采访时表示，苏泰达®的上市不仅为中国非胰腺神经内分泌瘤靶向治疗提供药物解决方案，而且也表明中国创新药正以前沿创新的研究理念、规范严谨的研发流程等加速惠及中国患者，走向世界。”

　　陈凯先说，在过去很长的一段时间里，中国的新药自主研发能力薄弱，无法摆脱对进口药物的依赖。最近一、二十年，中国新药研发的能力和成果产出有了非常快速的进步，从2018年到2020年，中国不断有自主研发的新药获批上市。这意味着，中国药物研发创新能力快速提升。

　　神经内分泌瘤（NET）是一类起源于神经内分泌细胞的肿瘤，以胃、肠、胰腺和肺部最为常见。其中，非胰腺NET约占比90%。

　　上海交通大学医学院附属仁济医院肿瘤科王理伟教授当日表示：“此前，NET患者的治疗选择十分有限，临床亟待更创新的疗法，以满足患者未尽之需。”

　　采访中，记者了解到，相关临床研究现实，苏泰达®治疗组患者的中位无进展生存期（PFS）明显延长，安全性良好。在王理伟教授看来，苏泰达®有望带动中国NET临床实践指南的变革，对中国创新药的蓬勃发展起到了推动作用。

　　采访中，记者了解到，未来索凡替尼作为中国创新药有望迈向全球，为大量海外患者带去更多选择和福音。2020年12月，索凡替尼在中国获批上市，同月也开始向美国FDA滚动提交新药上市申请，并有望在2021年在美国获批上市。据了解，企业还将面向欧洲提交新药上市申请。（完）

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