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国内首个晚期胃肠道间质瘤四线靶向药获批

news.PharmNet.com.cn 2021-04-09 中国科学报 字号:放大 正常
  医药网4月9日讯 近日,中国国家药品监督管理局批准了擎乐(瑞派替尼)的上市申请,用于已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。此次获批标志着瑞派替尼将成为在中国大陆首个获批上市的GIST四线治疗药物,填补了我国在这一疾病治疗领域的空白。
 
  GIST是一种胃肠道间叶源性肿瘤。该病可发生于全消化道的任何部位,以胃和小肠最为多见,占胃肠道恶性肿瘤的1%~3%,属于少见肿瘤,好发于50岁以上的人群。
 
  目前,手术切除是早期治疗GIST的重要手段,但仍有近50%肿瘤完整切除患者在术后出现复发或转移。而对于这些不可切除、转移或复发的晚期GIST患者,临床以分子靶向治疗为主,常采用的药物包括伊马替尼、舒尼替尼以及瑞戈非尼,分别作为GIST的一线、二线和三线治疗,被国内外指南一致推荐。
 
   “但GIST是一种复杂的疾病,部分患者在接受一二三线靶向药物治疗后,仍会继发新的基因突变,导致对原来药物产生耐药。”北京大学肿瘤医院副院长沈琳强调,由于缺乏有效的后线药物,患者在治疗上存在着巨大的未被满足的需求。而瑞派替尼的获批上市,为国内GIST患者提供了新的治疗方案,进一步助力患者改善预后、提高生活质量。
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