400万台、39亿飞利浦这一设备面临史上最大召回

news.PharmNet.com.cn　2021-06-17　医疗器械经销商联盟　字号：放大正常

医药网6月17日讯　

　　召回将亏39亿元 飞利浦400万台呼吸机或致癌

　　据美国《福布斯》杂志网站报道，当地时间14日，荷兰医疗设备公司飞利浦宣布，将召回400万台呼吸机和“CPAP”呼吸设备，因为设备中的隔音泡沫可被降解成微小颗粒，吸入人体，存在中毒或致癌的风险。

　　公司表示，目前召回通知仅限美国，公司正在与卫生部门合作，将这种泡沫进行安全替代。

　　报道指出，预计飞利浦将因此次召回事件损失5亿欧元，约合人民币39亿元。

　　另外，飞利浦表示，目前尚未收到因为这些问题而导致死亡的报告。

　　飞利浦建议患者停止使用 Bi-Level PAP 和 CPAP 设备，并与他们的医生合作寻找替代产品。对于需要维持生命的机械呼吸机设备的患者，飞利浦建议患者继续使用这些设备，直到与医生会面，因为停止使用该设备可能会带来更大的风险。

　　大多数受影响的设备是第一代DreamStation 产品系列的一部分。飞利浦将更换第一代 DreamStation 产品中的消音泡沫，并在收到所需的监管许可后发货。DreamStation 2 CPAP 平台不受此问题的影响。

　　由于召回，飞利浦将增加这些机器的产量，这将增加 2.5 亿欧元的成本，但飞利浦预计将抵消其他业务的冲击，并且不会对 4 月提供的 2021 财年指导进行任何调整。

　　股价下跌 美卫生部取消大部分订单

　　周一欧市早盘，电气设备制造商飞利浦（NYSE：PHG）荷兰股价跌4%，此前飞利浦宣布因美国卫生部已经取消了大部分呼吸机订单，故下调2020年的收益预期。

　　飞利浦表示，今年年底只会交付1.23万台呼吸机，而此前美国卫生部向飞利浦订购了4.3万台呼吸机，余下的3.07万台呼吸机不会发货。

　　另外，飞利浦曾在7月份表示，医疗设备订单的激增将助其“调整后EBITA利润率”实现增长。而周一该公司表示，预计“将实现适度的可比销售额增长，调整后的EBITA利润率约为去年的水平”。

　　该公司首席执行官Frans Van Houten表示：“我们向美国卫生部交付的呼吸机减少，显然将影响飞利浦的财务表现。”不过，他还表示，“我们仍然预计，从第三季度开始，今年下半年将恢复增长，盈利能力会有所改善。”

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