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外周血管介入龙头先瑞达今日正式登陆港交所,市值约75亿港元

news.PharmNet.com.cn 2021-08-26 医疗器械创新网 字号:放大 正常
  医药网8月26日讯 据最新消息,先瑞达医疗科技控股有限公司(下称“先瑞达”)于今日(8月24日)正式以代码“6669.HK”登陆港交所上市,摩根士丹利、中金公司担任联席保荐人。
 
  先瑞达本次IPO发行价为每股23.80港元,募资16.3亿港元(2.1亿美元)。以发行价计算,先瑞达市值约75亿港元。
 
  先瑞达引入的13名基石投资者包括汇添富、CPE源峰、中金公司、达观国际、Panjing Fund、Dymon Asia、保银、易方达基金及新里程集团等,基石投资者合计认购额1.05亿美元。
 
  先瑞达香港公开发售部分共录得近31.1万人认购,超额认购653.51倍。
 
  已有4项产品商业化
 
  先瑞达是一家创新型介入医疗器械企业,主要为患者提供血管疾病的介入无植入治疗方案,包括依靠药物涂层、高分子材料、射频消融和血栓抽吸四大技术平台布局的多款血管介入相关产品。在应用于治疗股浅动脉(SFA)及膕动脉(PPA)病变的DCB产品方面,以2020年收入计,先瑞达的市场份额约86.9%,为主导中国SFA/PPA DCB市场的市场领导者。2020年收益近1.94亿元人民币,毛利率超过80%。2021年首季同比大升1.7倍,产品逐步进入收成期。招股书显示,CPE源峰为先瑞达最大股东,持股64.81%。
 
  先瑞达董事会主席及CEO李静在医疗器械行业拥有超过27年的经验。2006年至2008年,李静担任Invatec中国区负责人,Invatec主要研发及生产心脏、外周及神经介入器械,随后被美敦力(MDT.US)收购。加入Invatec前,李女士1994年起曾任职销售心血管产品达十年。
 
  先瑞达首席医学官Silvio Rudolf SCHAFFNER在医疗器械行业有有超过28年的经验。2004年12月、2009年6月开始,Schaffner先后担任Invatec的董事总经理兼法律代表,以及管理层主席兼法律代表。Schaffner先生在骨科植入及血管介入领域拥有多项专利。
 
  药物涂层技术壁垒
 
  先瑞达目前有两款DCB(药物涂层球囊)产品获批上市。2016年,先瑞达推出了中国首款外周DCB产品AcoArt Orchid & DhaliaTM,比第二款同类产品领先约四年的时间。以2020年收入计,先瑞达的首款外周DCB产品市场份额约为86.9%,位于国内市场第一。
 
  先瑞达的第二款DCB产品AcoArt TulipTM& LitosTM于2019年被FDA认定为“突破性器械”,并于2020年12月获得国家药监局批准上市,为全球首款也是全球唯一一款基于多中心随机对照临床试验结果而获监管部门批准上市的治疗膝下(BTK)DCB产品。
 
  以上两款DCB核心产品及公司部分在研管线都基于先瑞达拥有的全球领先的药物涂层技术。
 
  DCB疗法是一种创新疗法,通过药物涂层技术将抗细胞增生药物附着在血管成形球囊表面。与PTA球囊相比,DCB可以有效抑制血管内膜增生,从而降低血管再狭窄的概率;与支架疗法相比,DCB疗法可以显著降低血栓症风险,避免支架断裂及ISR,更重要的是,可以实现在人体内“介入无植入”的主张。据弗若斯特沙利文资料,DCB在血管介入手术中日益普及,并正逐步取代支架。
 
  DCB疗法的理念由先瑞达首席技术官Ulrich Speck博士率先提出,Speck发明了全球首款DCB产品;他还发明了德国贝朗的SeQuent Please产品(全球销售额最大的冠脉DCB产品)中使用的药物涂层技术及美敦力的IN.PACT产品(全球销售额最大的外周DCB产品)中使用的药物涂层技术。Speck博士在药物涂层技术领域还实现了其他许多突破性的进展。
 
  贷款也要支付股息,加重负债规模
 
  据了解,先瑞达上市前夕,负债累累的情况下,依然给其股东支付高达3.26亿元的股息。由于现金不够,先瑞达医疗还向银行借款了1900万美元(约人民币1.2亿元)凑齐了这笔资金。
 
  先瑞达医疗曾在2020年12月向其控股股东CA Medtech(中信产业基金旗下)派发股息5000万美元。2021年1月,先瑞达医疗向CA Medtech派发了股息,包括其所持现金及贷款1900万美元。
 
  CA Medtech不仅拿走了先瑞达医疗的现金,还让后者背上了一笔巨额债务。截至2020年12月末,先瑞达医疗的负债总额为5.54亿元,而2019年为7520万元,主要是应付股息(3.26亿元)以及优先股(1.34亿元)影响。
 
  截至2021年3月31日,先瑞达医疗的负债总额减少至4.61亿元,主要由于其在2021年第一季度支付向控股股东宣派的股息令应付股息由3.26亿元减少至至零,部分被银行借款由2000万元增加至1.45亿元所抵销。
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