新药研发势头强劲 全球肿瘤治疗需求获得更多满足

　　新冠肺炎疫情给全球癌症治疗带来前所未有的持续性影响，但全球肿瘤药领域研发创新活跃。同时，中国药企的肿瘤治疗药物研发力量也快速增强。未来，罕见肿瘤将是重点研发领域中，全球肿瘤药支出将持续增加。

 

 

　　2020年全球获批上市的肿瘤新药带来了许多非常重要的临床进步，总的来说，这些关键创新有两个特点，一是更多产品通过快速审批、孤儿药资格认定等机制加快了管线推进节奏，二是聚焦罕见肿瘤。

 

　　全球肿瘤治疗领域创新势头非常强劲，仅2020年就有18个肿瘤治疗新活性物质获批上市。中国作为新晋药物研发大国，过去5年间为全球肿瘤治疗领域贡献了37个新活性物质，比2001年—2015年在中国上市的新活性物质总和还要多。预计2021年—2025年，全球将推出近100个肿瘤治疗新活性物质，增速约50%。

 

 

　　大量创新肿瘤药的获批，背后是雨后春笋般萌芽和蓬勃发展的抗肿瘤药物研发管线。纵观2020年全球肿瘤药研发管线，预计未来将显现以下研发趋势：

 

　　罕见肿瘤治疗依旧是重点研发领域 肿瘤和罕见病是临床试验的两个最大领域，去年受疫情影响的程度都低于其他领域。2020年有超过1600项新启动的肿瘤药物临床试验，达到历史峰值，体现出肿瘤治疗领域研发强劲势头。未来，肿瘤药研发创新将持续朝着罕见肿瘤治疗领域转型。

 

　　EBP公司成为研发创新主力 过去15年，全球肿瘤治疗药物后期管线中，新兴生物制药公司（EBP）产品管线所占比例一直稳定在65%～67%。全球有超过605家EBP积极开展后期肿瘤治疗研究项目，其中有450家是100%专注于肿瘤药研发。未来，EBP将会不断地为肿瘤疗法提供新鲜血液。

 

　　中国药企创新研发处于上升期 从全球肿瘤药早期研发管线来看，2005年—2015年，美国管线占比稳定在51%～55%，但在2020年下降至45%；2015年以来，欧洲占比从40%下降到26%，日本占比从12%持续下降至7%。在成熟市场管线已经饱和的背景下，中国大量以EBP为主导的肿瘤药研发管线开始发力，2020年，相关产品占全球早期研发管线的18%，而这一比例在2005年仅为2%，2015年略升至6%。

 

　　在下一代生物疗法管线方面，全球各大主要市场占比稳中有降，中国药企异军突起，展现出强有力的创新研发能力，相关产品目前占全球下一代生物疗法早期产品管线的13%，远高于2015年的5%和2005年的2%。

 

　　总的来说，中国EBP厚积薄发，近年来展现出强大的研发能力。参与者众多的肿瘤药赛道给药企带来机遇的同时也意味着他们面临着巨大的竞争压力，这也进一步推动研发者更加注重创新质量而非一味模仿，使产品最终依靠临床获益来赢得市场青睐。

 

　　科研进一步惠及患者 在医药企业发力肿瘤新药研发的同时，其科研成果能否达到患者端，能否通过用药实际改善癌症患者的生活质量，是医疗服务提供者非常关心的问题。在过去5年中，全球肿瘤药用量年复合增长率约为6%。从用药量的上升可以看出，一方面，越来越多的癌症患者得到了诊断和治疗；另一方面，疗法的有效性正在提高，因此整体治疗时间有所延长。从全球范围来看，用药量上升最快的是新兴医药市场。

 

 

　　2020年，全球肿瘤药支出达1640亿美元，2015年—2020年的年复合增长率为14.3%。74%的肿瘤药支出来自发达市场，这一数字略低于2016年的76%。生物类似药在发达市场已经得到普遍应用，所以发达市场的肿瘤药支出增速已有所放缓。其他市场随着医疗服务的普及，肿瘤药支出将有所增加。

 

　　中国在肿瘤药上的支出已从2016年的6.4亿美元上升至2020年的13.6亿美元，年复合增长率高达20.8%，市场潜力巨大。 （艾昆纬供稿）