国内唯一短效肌松药 四川科瑞德拿下首仿！

　　米内网最新数据显示，2021H1中国公立医疗机构终端肌松药销售规模同比增长32.47%，TOP10产品合计市场份额超过95%，榜首顺阿曲库铵已纳入集采，排位第二的罗库溴铵已满足集采条件，肌松药市场将洗牌；米库氯铵虽未挤入TOP10，但其在2021H1的销售增速领跑所有肌松药，达185.71%，且在肌松药产品排名逐年提升，四川科瑞德于2021年4月成功拿下首仿。

 

　　肌松药“一哥”纳入集采，超40亿市场洗牌

 

　　肌肉松弛药（以下简称肌松药）可选择性地作用于神经肌肉接头，暂时干扰正常的神经肌肉兴奋传递，使得肌肉松弛。肌松药主要用于手术麻醉诱导时气管插管或维持全麻时保持肌肉松弛状态，也可用于危重病人机械通气时消除自主呼吸对呼吸机的拮抗，以及治疗破伤风、癫痫持续状态等肌肉痉挛性疾病。

 

　　肌松药主要应用于全麻手术中，麻醉科常用的肌松药主要分为两类，一类是去极化肌松药/非竞争性肌松药，另一类是以阿曲库铵/顺阿曲库铵（中效）、罗库溴铵（中效）、米库氯铵（短效）等为代表的非去极化肌松药/竞争性肌松药。临床中，中短效的非去极化肌松药应用较多。

 

　　随着我国医疗机构住院人数及手术台数持续增加，肌松药市场呈逐年扩容状态。米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端肌松药销售规模超过40亿元。随着疫情常态化，医院诊疗人数及手术台数逐渐恢复，肌松药市场复苏，2021H1销售规模超过20亿元，比去年同期增长32.47%。

 

　　图1：中国公立医疗机构终端肌肉松弛药销售情况（单位：万元）

　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

　　肌松药在中国公立医疗机构终端的市场集中度较高，2021上半年TOP10产品合计市场份额超过95%，米库氯铵虽未挤入TOP10，但其在2021H1的增速是所有肌松药里面最高的，达185.71%，且在肌松药产品排名逐年提升，从2018年的第16位提升至2021H1的第13位，市场潜力较大。

 

　　细分到麻醉科肌松药，非去极化肌松药是临床使用最多的类别，苯磺顺阿曲库铵以超70%的市场份额遥遥领先，罗库溴铵以23%的市场份额紧接其后。

 

　　表1：2021H1中国公立医疗机构终端麻醉科常用肌肉松弛药销售情况

　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

　　目前苯磺顺阿曲库铵注射剂（含注射用苯磺顺阿曲库铵及苯磺顺阿曲库铵注射液）已被纳入第五批国家集采，罗库溴铵注射剂过评企业数已达4家，大概率入选第七批集采。随着集采常态化推进，肌松药市场将持续洗牌，存量产品销售额将因为价格大幅下滑而受到一定影响，新获批产品有望通过中标快速抢占市场。

 

　　表2：已被纳入国家集采的肌松药

　　来源：上海阳光医药采购网

 

　　唯一短效肌松药，四川科瑞德拿下首仿

 

　　米内网数据显示，目前6个肌松药有企业通过或视同通过一致性评价，其中四川科瑞德制药的米库氯铵注射液、丽珠集团丽珠制药厂的注射用丹曲林钠、武汉恒信源药业的丹曲林钠胶囊为首仿（含剂型首仿）获批并视同过评。

 

　　表3：肌松药部分过评情况（含新分类报产）

　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

　　米库氯铵是高选择性且唯一一款无需抗胆碱酯酶药拮抗的非去极化神经肌肉阻滞剂，同时也是国内唯一一款短效肌松药，具有起效迅速、作用可靠、恢复迅速、无心血管不良反应、无蓄积等优点，尤其适合儿童、老年人等特殊人群使用。米库氯铵满足理想肌松药所要具备的特点，更符合当下临床高速发展的加速康复外科（ERAS）理念。

 

　　四川科瑞德制药的米库氯铵注射液于2021年4月获批生产，为国内首仿，多项质量检测指标均符合国家规定，且与原研产品相比未表现出差异性。此外，其注册标准较原研产品进行二次升级，杂质检测能力更强，杂质含量更低，质控更优。

 

　　在肌松药方面，四川科瑞德制药打造了不同作用时效的麻醉线产品，除了上述提到的米库氯铵注射液，公司还有一款长效肌松药——注射用哌库溴铵，目前国内仅进口企业匈牙利吉瑞及四川科瑞德制药拥有该产品生产批文。

 

　　注：原文有删减

 

　　来源：米内网数据库