正大天晴创新药大爆发 今年17款1类新药来袭
近日，正大天晴药业1类新药TQH3910片首次在国内申报临床。米内网数据显示，今年以来，正大天晴药业已有22款新药提交上市/临床申请，其中17款为1类新药（15款为首次申报）。
来源：CDE官网
12月14日，正大天晴药业以新药1类提交的TQH3910片临床申请获得CDE承办受理，受理号为CXHL2101750、CXHL2101751。
经过多年发展，正大天晴药业逐步实现由“仿创结合”向“创仿结合”推进，创新药研发取得较快进展。
米内网数据显示，2021年至今，正大天晴药业提交了22款新药的上市/临床申请（含新适应症），其中2款为生物类似药，17款为1类新药。从治疗领域看，以抗肿瘤药为主。
2021年至今正大天晴药业提交上市/临床申请的新药
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
15款1类新药首次在国内申报临床，其中13款已获批临床，TQB3617胶囊、TQA3605片、注射用TQB2825、TQB3811片、TQB3909片、TQB3823片、TQB3824片、TQB3820片、TQC2731注射液、吸入用TQC3721混悬液已启动临床，目前均处于I期临床试验阶段。
2款生物类似药中，贝伐珠单抗注射液已报产，该产品在2021年上半年中国公立医疗机构终端销售规模超过30亿元，目前国内已有8家企业的贝伐珠单抗生物类似药获批；公司首家提交美泊利单抗注射液临床申请，原研产品2020年全球销售额达9.94亿英镑。
来源：米内网数据库、CDE官网等
注：数据统计截至12月15日，如有疏漏，欢迎指正！
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神，医药网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容，但要严格注明来源医药网；同时，我们倡导尊重与保护知识产权，如发现本站文章存在版权问题，烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等，发邮件至pharmnet@netsun.com，我们将第一时间核实、处理。
- 相关报道
-
- 正大天晴将拿下$200亿明星药(2021-12-15)
- 200亿市场被重塑 正大天晴成新龙头！这个10亿品种将集采？(2021-12-13)
- 300亿被砍 恒瑞、正大天晴超10亿创新药再加码(2021-12-09)
- 山东新时代、正大天晴……围攻6亿抗血栓药！(2021-12-06)
- 2亿造影剂！正大天晴过评了(2021-11-18)
- 国产第4家！正大天晴将拿下暴涨30倍抗精神病药(2021-11-15)
- 正大天晴品牌新路 赋能更广泛的患者获益(2021-10-28)
- 正大天晴将拿下$15亿明星药首仿(2021-09-03)
- $14亿抗血栓药！南京正大天晴抢首仿(2021-08-31)
- 南京正大天晴冲击$5亿抗肿瘤药首仿(2021-08-24)
