福建开展新型冠状病毒相关检测试剂及医用耗材信息集中维护工作
各相关企业：
为贯彻落实国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制相关文件精神，福建省药械联合采购中心拟于3月18日起开展新型冠状病毒相关检测试剂及医用耗材产品信息集中维护工作，现就相关工作通知如下：
一、品种范围
新型冠状病毒抗原检测试剂、样本采集器具套装（1：20混检）。
二、企业范围
取得本次采购范围产品合法资质的医疗器械注册人（代理人），作为维护企业自愿参加。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为维护企业。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业进行维护。
三、维护方式
请相关企业填写《新型冠状病毒相关检测试剂及医用耗材信息维护表》（详见附件），并将该表连同相应产品医疗器械注册证、产品说明书（均需加盖企业公章）的扫描版PDF文件一并发送至我中心电子邮箱。
邮件主题请标明“××公司——新冠病毒相关检测试剂及医用耗材信息维护”字样，PDF文件请按照企业名称及文件内容命名，例如“××公司——新冠病毒抗原检测试剂产品说明书”。
四、时间安排
2022年3月18日9：00至3月24日17：00
五、其他
（一）后续工作安排，请及时关注相关通知。
（二）联系方式：
联系电话：0591-87511532
电子邮箱：fjyxcghc@126.com
附件：新型冠状病毒相关检测试剂及医用耗材信息维护表（模板）
福建省药械联合采购中心
2022年3月17日
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