普利改良新药盐酸美金刚颗粒发威！猛攻神经系统千亿市场
5月25日，浙江普利药业提交了盐酸美金刚颗粒2.2类新药临床申请。美金刚是神经系统药物抗痴呆药畅销品种，目前市场上有胶囊剂、片剂、口服液体剂，暂无颗粒剂获批上市或进口，普利为颗粒剂首家申报临床的企业。
美金刚属于兴奋性氨基酸受体拮抗剂，用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。米内网数据显示，2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，美金刚的销售规模在3亿元以上；而在零售市场（含中国城市实体药店终端及中国网上药店终端，不含县乡村实体药店），美金刚的销售规模也在亿元级别。
图1：2021年美金刚在各终端市场的销售额占比
来源：米内网数据库
中国公立医疗机构终端是美金刚的主战场，受国采降价影响，片剂的销售额下滑严重，而胶囊剂、口服液体剂则呈现快速增长态势，由此可见，颗粒剂作为非集采的新剂型，市场潜力依然可期。
表1：2020年至今浙江普利药业申报的改良新药情况
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
左乙拉西坦颗粒是普利首个申报上市的改良新药，目前仅1家企业报产，大概率能拿下国内首家。除了本次申报临床的盐酸美金刚颗粒，早前已获批临床的奥卡西平干混悬剂同样也是普利首家申报，竞争优势明显。从目前情况来看，普利的改良新药集中在神经系统领域。
资料来源：CDE官网、米内网数据库
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