国产第4家!罗欣药业注射用福沙匹坦双葡甲胺获批生产
6月2日,国家药监局官网显示,山东罗欣药业以仿制3类报产的注射用福沙匹坦双葡甲胺获批生产并视同过评,为国内第4家。
福沙匹坦双葡甲胺是由默克研发的一款神经激肽-1(NK-1)拮抗剂,主要通过阻断大脑恶心和呕吐信号作用机制发挥作用,临床上可与其他止吐药合用防治致吐性化疗药物所引起的急性或延迟性恶心和呕吐。米内网数据显示,该产品在2021年中国公立医疗机构终端销售额超过6亿元,同比增长421.2%。
2019年6月,卫健委发布《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,注射用福沙匹坦双葡甲胺赫然在列。目前默克的产品尚未进入国内市场,在山东罗欣药业之前,国内仅豪森、正大天晴药业、齐鲁3家药企拥有注射用福沙匹坦双葡甲胺生产批文。
米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用福沙匹坦双葡甲胺销售额超过6亿元,同比增长421.2%。
中国公立医疗机构终端注射用福沙匹坦双葡甲胺销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
从厂家竞争格局看,豪森领跑,独占市场份额超60%,正大天晴药业紧接在后,市场份额超过30%。
来源:米内网数据库、国家药监局官网等
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