2022年度（第二批）按化学药品新注册分类批准的药品和通过一致性评价的仿制药挂网采购信息申报公告
各相关企业：
按照云南省医疗保障局《云南省药品和医用耗材动态挂网方案的通知》（云医保【2022】92号）（以下简称“方案”）、《关于药品和医用耗材动态挂网相关事项的函》及云南省药品和医用耗材联席会议有关要求，现开展2022年度（第二批）按化学药品新注册分类批准的药品和通过一致性评价的仿制药挂网采购信息申报工作。欢迎符合条件的药品生产企业积极参与。
一、申报药品范围
（一）通过国家药品监督管理部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。
（二）根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016 年第 51 号〕或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》〔2020 年第 44 号〕，按化学药品注册分类批准的药品。
符合申报范围的药品，企业可进入申报系统中进行信息申报，并上传相应的证明材料。
已在云南省药品集中采购平台做出“通过一致性评价的仿制药品”和“按化学药品新注册分类批准的仿制药品”标识的挂网药品或云南省药品集中采购平台带量采购专区已挂网的药品，不得在本项目申报。
根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）规定，对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片，按国家现行规定采购，不列入此次挂网采购范围。
二、申报要求
（一）同厂家、同通用名、同剂型、同规格药品，申报全国最低3个省份（不含云南省、广东省）省级采购平台中标（挂网）价格，以不高于省级采购平台全国最低实际采购价申请挂网（不含广东省，可不含国家和各省份组织集中带量采购价格，可以过评后价格进行申报）。企业提交的价格为截止申报日期的有效价格。
1.同厂家、同通用名、同剂型、同规格药品，按最小制剂单位最低价进行申报，并上传省级平台价格证明截图（所涉及的最小制剂单位价格均按照乘除法换算后四舍五入保留到小数点后4位）；
2.企业按最小制剂单位（片、粒、丸、支、袋等）的最低价格进行申报。价格申报使用货币及单位：人民币（元）。挂网交易的零售包装价格，将按乘除法换算后四舍五入保留到小数点后2位；
3.企业所报价格是指可供应给医疗机构的药品供货价，药品的报价含全省配送费用及税费等其它所有费用；
4.未报价的产品视为企业自行放弃本次信息申报资格，报价为0的产品按虚报价格处理；
5.在全国省级采购平台中标（挂网）但未发生交易记录的，企业通过申报系统“无交易记录资料上传”功能，上传截至申报日期前半年采购平台无交易记录截图，可不填报相关省份价格。
（二）申报企业要对所申报资料的合法性、真实性负责。如有价格虚报、漏报，或全国最低实际采购价下调，未按时申请调整的药品，省医疗保障局将按《方案》有关规定对挂网药品进行考核处理。
三、信息申报方式
（一）请企业通过链接登录“按化学药品新注册分类批准药品和通过一致性评价药品”申报系统，进行企业和产品信息申报。
（二）申报账号
1.企业使用云南省药物集中采购交易系统的账号密码登陆。
2.无交易系统账号密码的企业，应按照平台首页“办事指南”《云南省药品集中采购交易系统（县级县以上）账号办理须知》申领账号。
3.登陆账号密码遗失的企业，应按照平台首页“办事指南”《云南省药品及高值医用耗材阳光采购交易系统账号找回及密码重置办理须知》重置密码。
（三）企业和产品信息申报时间：2022年8月16日至2022年8月26日下午15：00时（截止时间）。
企业须在规定时间内完成信息提交，否则视为放弃申报。企业填报信息内容应真实有效、完整准确，上传材料应清晰、明确。申报要求及说明详见附件1。申报操作方法，请企业查看《按化学药品新注册分类的药品和一致性评价药品信息申报操作手册》。
（五）申报材料修改和撤回。申报企业在规定的截止时间前，可登录申报系统补充、修改或撤回申报材料，补充、修改的内容为申报材料的组成部分。在规定截止时间后，申报企业不得对其申报材料做修改和补充。
四、挂网方式
（一）企业申报全国最低3个省份（不含云南省、广东省）省级采购平台中标（挂网）价格的药品，医疗机构可按挂网价直接采购，也可议价采购。
（二）企业申报省级采购平台中标（挂网）价格不足3个省份（不含云南省、广东省）或未申报省级采购平台全国最低实际采购价的药品，以企业申报价格挂网，医疗机构议价采购。
五、参与申报的企业必须严格执行《云南省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案（试行）》的相关规定。
六、国家如出台新的相关政策，按国家政策执行。
七、未尽事宜，按有关规定执行或以补充公告方式发布。
药械采购科联系电话：0871-65167613、65357873
药械采购科联系地址：昆明高新区科发路269号交易大厦六楼云南省政府采购和出让中心609室
技术支持联系电话：0871-65379183、65165512
附件1：信息填报要求及说明.doc
附件2：按化学药品新注册分类的药品和一致性评价药品信息申报操作手册.docx
云南省政府采购和出让中心
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