取消UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液长三角（沪浙皖）联盟地区药品集采中选资格

　　长三角（沪浙皖）联盟地区药品集中采购中选结果已于2022年6月公布。2022年8月24日国家药品监督管理局发布公告（2022年第67号），对比利时UCB Pharma S.A.组织开展药品境外非现场检查发现其生产的左乙拉西坦注射用浓溶液部分批次产品标示的有效期与注册批准的有效期不一致，“根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，国家药监局决定，自即日起，暂停该产品在中国境内进口、销售和使用，并对相关问题依法调查处理”。

 

　　经长三角（沪浙皖）联盟采购工作组相关成员集体审议，该企业违背在申报材料中作出的承诺，违反《长三角（沪浙皖）联盟地区药品集中采购文件（CSJ-YD2022-1）》有关条款，联盟采购工作组决定取消UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液中选资格。

 

　　长三角（沪浙皖）联盟采购工作组将按《长三角（沪浙皖）联盟地区药品集中采购文件（CSJ-YD2022-1）》有关条款进行替补流程，由具备资质的其他备选企业供应UCB Pharma S.A.原中选供应省份，确保相关地区的药品供应。具体结果另行公布。

 

　　特此公告。

 

　　长三角（沪浙皖）联盟采购工作组

 

　　上海市医药集中招标采购事务管理所（代章）

 

　　2022年8月29日