第八批集采16个抗菌药备战 科伦、倍特发力
第八批集采牵动着业内人士的神经，作为集采的重点对象，全身用抗细菌药已有16个品种满足4家条件，在2021年中国公立医疗机构终端销售规模合计超过310亿元，其中9个品种年销超10亿，5个品种竞争企业超8家，华北制药、科伦、倍特、齐鲁等多个品种在列。
1200亿抗细菌药市场！头孢类药物占据近半壁江山
近年来，受限输、限抗及集采等系列政策影响，全身用抗细菌药市场持续承压。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端全身用抗细菌药销售规模超过1200亿元，同比增长2.55%。
中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
从细分类别来看，抗细菌药销售TOP5分别为头孢类、青霉素类、其它抗菌药、碳青霉烯类、喹诺酮类抗菌药。作为集采的重点对象，头孢类抗菌药近年来销售规模持续萎缩，但依然处于市场领先地位，2021年市场份额高达46.77%。青霉素类抗菌药市场排名第二，2021年销售额同比增长12.15%。由于主力品种相继纳入集采，喹诺酮类抗菌药2021年销售额同比下滑18.26%。
从厂家格局来看，头孢类抗菌药市场龙头为辉瑞，占据10.76%的市场份额；青霉素类抗菌药市场领先企业为华北制药、瑞阳制药，市场份额均超过12%；碳青霉烯类抗菌药市场由日本住友、默沙东主导，市场份额分别为24.88%、23.35%；喹诺酮类抗菌药市场销售TOP3企业为浙江医药、扬子江药业、第一三共。
36个抗细菌药已集采，4个超10亿品种“腰斩”
在国家开展的六批化药集采中，全身用抗细菌药分别有1个、6个、7个、3个、8个、11个品种被纳入集采，合计36个品种。其中，头孢类抗菌药首当其冲，累计16个品种被纳入集采；其次为大环内酯类抗菌药、喹诺酮类抗菌药，均有6个品种被纳入集采。
头孢呋辛口服常释剂型曾为20亿元级大品种，也是唯一被纳入第一批集采的抗细菌药。4+7试点于2019年3月执行，联盟扩围在当年12月执行。作为首个纳入集采的抗细菌药，头孢呋辛口服常释剂型在进入集采的三年时间里销售规模持续下滑，2019-2021年在中国公立医疗机构终端销售额分别同比下滑8.08%、54.13%、3.44%，2021年该产品销售额超过8亿元。
中国公立医疗机构终端头孢呋辛口服常释剂型销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
第二批集采纳入的全身用抗细菌药有6个，包括阿莫西林口服常释剂型、阿奇霉素口服常释剂型、克林霉素口服常释剂型、莫西沙星口服常释剂型、头孢氨苄口服常释剂型、头孢拉定口服常释剂型，执行时间为2020年5月。其中，阿莫西林口服常释剂型、阿奇霉素口服常释剂型纳入集采前销售规模均超过15亿元。
阿莫西林口服常释剂型在中国公立医疗机构终端销售规模2019年超过16亿元，2020-2021年分别同比下滑39.28%、21.81%，2021年销售规模不足8亿元。其中，阿莫西林胶囊2021年销售TOP3厂家为石药中诺药业、鲁抗医药、华北制药，均为第三批集采该品种中标企业，且市场占有率较集采前进一步上升。
中国公立医疗机构终端阿莫西林口服常释剂型销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
阿奇霉素口服常释剂型在中国公立医疗机构终端销售规模2019年超过15亿元，2020年、2021年分别同比下滑64.30%、47.53%，2021年销售规模不足3亿元。阿奇霉素口服常释剂型第三批集采中选品种包括阿奇霉素片、阿奇霉素胶囊。具体到阿奇霉素片这一产品，原研厂家辉瑞的市场份额从2018年的80.33%下滑至2021年的38.92%。
中国公立医疗机构终端阿奇霉素口服常释剂型销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
莫西沙星氯化钠注射剂是第三批集采品种，也是首个纳入集采的抗菌药物注射剂。第三批集采执行时间为2020年11月，莫西沙星氯化钠注射剂在中国公立医疗机构终端销售规模2019年超过40亿元，同比增长22.88%，2020年、2021年分别同比下滑13.23%、46.64%，2021年销售规模接近19亿元。
中国公立医疗机构终端莫西沙星氯化钠注射剂销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
莫西沙星氯化钠注射剂国采中选企业仅有红日药业、海南爱科制药，两家企业的产品均于2020年获批上市，市场占有率为零。2021年中国公立医疗机构终端海南爱科制药、红日药业的莫西沙星氯化钠注射剂销售额分别同比增长602.37%、302.11%，市场排名分别为第三、第五。
16个品种310亿市场生变，9个年销超10亿
除去已纳入国家集采的品种，目前全身用抗细菌药有16个品种满足国家集采条件（4家过评/3家过评+原研）。其中，注射剂多达12个、口服常释剂型有3个、颗粒剂有1个。
满足4家条件的全身用抗细菌药
米内网数据显示，16个品种2021年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超过310亿元。其中，9个品种销售额超过10亿元，哌拉西林他唑巴坦注射剂销售额超过83亿元、头孢哌酮舒巴坦注射剂销售额接近70亿元；复方磺胺甲噁唑口服常释剂型、头孢地尼颗粒剂、西他沙星口服常释剂型等3个品种销售额则低于1亿元。
值得一提的是，复方磺胺甲噁唑口服常释剂型为第七批集采流标品种，该品种已有8家企业过评，最后一家企业过评时间为2022年3月30日。由于该品种规模较小，若纳入下一批集采，预计相关企业的竞标积极性不高。
从竞争格局来看，头孢西丁注射剂竞争企业多达9家，奥硝唑注射剂、复方磺胺甲噁唑口服常释剂型、头孢噻肟注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂等4个品种竞争企业均有8家，竞争较为激烈；头孢替安注射剂、头孢地尼颗粒剂、环丙沙星注射剂、西他沙星口服常释剂型等4个品种竞争企业均有4家，竞争格局良好。
此外，甲硝唑注射剂虽然过评企业多达11家，但由于有6家企业同属科伦集团，故该品种竞争格局为6+1。
从过评企业来看，华北制药涉及的过评品种数量多达6个，科伦药业、倍特药业、齐鲁制药、信立泰、华润医药等5家企业均有3个品种在列。
16个全身用抗细菌药符合条件企业图片
数据来源：米内网数据库
注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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