国家药监局发布了一批医疗器械产品召回公告
近日,国家药监局官网发布了一批产品召回公告,详情如下:
理诺珐
理诺珐(中国)医疗科技有限公司报告,由于部分序列号产品的快速参考指南(QRG)中的维护日历包含了不正确的信息,生产商理诺珐德国有限责任公司 LivaNova Deutschland GmbH对心肺流转热交换水箱Heater-Cooler System(国械注进20172102137)主动召回。召回级别为三级召回。
西门子医疗
西门子医疗系统有限公司报告,由于系统安装过程中可能发生BABIX托架的固定装置组装不当的情况,生产商Siemens Healthcare GmbH对X射线诊断系统(国食药监械(进)字2013第3300467号)、数字化X射线摄影透视系统Digital X-ray Radiography Fluoroscopy system(国械注进20153061347、国械注进20183060421)、数字化医用X射线摄影系统Digital Medical X-ray Radiography System(国械注进20152061269)、数字化摄影X射线系统Digital Radiography X-ray System(国械注进20222060011)主动召回。召回级别为三级召回。
雅培
雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于部分序列号产品未配备纸质产品说明书,生产商圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical对导管动态压力检测仪TactiSys Quartz Equipment(国械注进20163073092)主动召回。召回级别为三级召回。
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