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金属接骨板系统 (商品名:ZPS直型钢板系统 ZPS Plate System)Zimmer Plate and Screw System

批准日期: 2007-03-05
有 效 期: 2011-03-05
变更日期: 2007-11-27
产品介绍:
【注册号】 国食药监械(进)字2007第3460323号(更)
【生产地】 美国 345 East Main St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850
【生产商】 美国 Zimmer Inc.
【适用范围】 主要适用于四肢骨干骨折等各种类型骨折手术中,在骨折正常愈合期给损伤的骨作内固定的作用,为临时性固定装置。
【性能及组成】 钢板螺钉系统由各种接骨钢板(直型钢板、加压钢板、直型重建钢板)、螺钉(皮质骨和松质骨)及其配套使用的垫圈、螺帽和克氏针部件组成。材料采用ISO5832-1不锈钢。非灭菌包装。
【规格型号】 详见规格型号附页(共12页)
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 2411-46-2004 《金属接骨板系统》
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【注册代理】 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】 规格型号部分内容文字性发生变更,详。注册证由“国食药监械(进)字2007第34600323号号”变更为“国食药监械(进)字2007第34600323号(更)”;原证自发证之日起作废。

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