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眼科激光光凝机及附件 Purepoint Laser Photocoagulator and Accessories |
批准日期: |
2009-12-24 |
有 效 期: |
2013-12-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3243031号
【生产地】 美国 6201 South Freeway Fort Worth, Texas 76134-2099 USA
【生产商】 Alcon Laboratories, Inc.
【适用范围】 该产品临床适用于眼科对患者眼前节、后节的光凝治疗。
【性能及组成】 该产品由激光器主机、脚踏开关及附件(一次性使用激光探头及间接检眼镜)组成。眼科激光光凝机附件。治疗激光波长:532nm±5nm;激光输出方式为连续、单脉冲和重复脉冲;脉冲宽度:10ms~2s范围内可调,误差±10%;脉冲间隔:30ms~1s范围内可调;激光功率:30mW~2000mW。误差±20%;瞄准激光波长635nm±5nm;瞄准激光功率≤1mW。
【规格型号】 PurePoint
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1945-2009《眼科激光光凝机及附件》
【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
【注册代理】 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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