产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第2301781号
【生产地】 意大利 VIA SELICE PROVINCIALE 23/A -40026 IMOLA(BO)
【生产商】 CEFLA DENTAL GROUP
【适用范围】 通过锥形束CT技术,用于口腔检查和X射线诊断.
【性能及组成】 产品由病人台,C型臂,X射线管,X射线管组件(DF-151SB-T),探测器CCD,激光定位灯,扫描装置,控制工作台(包括计算机)组成.
【规格型号】 SkyView
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/ITA 0725-2009 《口腔X射线计算机体层摄影设备》
【售后服务机构】北京丰华达科贸有限公司
【注册代理】 北京永轩科技有限公司
【备注】 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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