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 髋关节假体(非骨水泥型)(商品名：百康) Bicontact Universal Hip System cementless |
| 批准日期： |
2010-11-23 |
| 有 效 期： |
2014-11-22 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3463222号
【生产地】 德国 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen
【生产商】 Aesculap AG
【适用范围】 做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
【性能及组成】 该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼及螺钉，髋臼包括外杯及内衬，超高分子量聚乙烯内衬中含有显影丝。股骨柄及髋臼外杯基体材料为Ti6Al4V钛合金，表面为纯钛涂层；髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯或高纯氧化铝陶瓷；球头材料为高纯氧化铝陶瓷或锻造钴铬钼合金；双极头外杯材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；单极头材料为锻造钴铬钼合金；髋臼内衬显影丝材料为纯钛；螺钉材料为Ti6Al4V钛合金。螺钉表面经阳极氧化处理。灭菌包装。
【规格型号】 见附页
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 1874-2010《髋关节假体(非骨水泥型)》
【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
【注册代理】 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
【备注】
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国产医疗器械
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