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| 批准日期： |
2011.08.03 |
| 有 效 期： |
2015.08.02 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2011第3460922号
【生产单位】 施乐辉外科植入物(北京)有限公司
【生产场所】 北京市顺义区林河工业开发区林河大街22号;北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢
【地址】 北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 2606-2011《人工膝关节》
【适用范围】 该产品用于保留后交叉韧带的膝关节置换手术。
【性能及组成】 该产品为人工膝关节，由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨和钛钉组成。其中股骨髁分左右，胫骨托为对称型的，不分左右。股骨髁和胫骨托的材料为符合YY0117.3 标准的铸造钴铬钼合金，钛钉材料为符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金，胫骨垫和髌骨的材料为超高分子量聚乙烯。表面无着色，无菌包装。
【备注】
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