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| 批准日期： |
2012.03.30 |
| 有 效 期： |
2016.03.29 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2012第3660386号
【生产单位】 上海康德莱企业发展集团股份有限公司
【生产场所】 上海市嘉定区江桥镇高潮路658号
【地址】 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼
【邮编】
【规格型号】 型号: I型(屏蔽保护型)；根据针翼的固定方式不同，又分为G型(固定式)和H型(活动式)。规格：以针管规格不同，分为15G(1.8)、16G(1.6)；以针管壁厚不同分为薄壁(TW)和超薄壁(ETW)。
【产品标准】 YZB/国 0819-2012《一次性使用机用采血器》
【适用范围】 本产品是与血液成份采集机(如：离心式、旋转膜式)或血液透析机等配套,用于从人体静脉或动脉采集血液,并将处理后的血液或血液成分回输给人体。
【性能及组成】 产品由采血针保护套、采血针、针柄、屏蔽针尖保护套、锁合夹、采血管、接头、接头保护套组成。采血针保护套和接头保护套由聚丙烯制成，采血针由不锈钢制成，针柄由聚氯乙烯/或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成，屏蔽针尖保护套由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成，锁合夹由聚甲醛制成，采血管由聚氯乙烯制成，接头由聚碳酸酯制成。
【备注】
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