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| 批准日期： |
2012.11.08 |
| 有 效 期： |
2016.11.07 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 沪食药监械(准)字2012第2640893号
【生产单位】 上海天照实业有限公司
【生产场所】 上海市闵行区丰南路81号1幢、3幢101-103室
【地址】 上海市青浦区练塘镇朱枫公路6188号第十八幢103乙
【邮编】
【规格型号】 TZC-1、TZC-2、TZC-3、TZC-4、TZC-5、TZC-6(详见附表)
【产品标准】 YZB/沪 1616-64-2012《一次性使用手术敷料包》
【适用范围】 供医疗机构外科手术时使用。
【性能及组成】 产品由一次性使用手术衣、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布片、一次性使用中单、一次性使用隔离巾、一次性使用换药盒、一次性使用换药盘、一次性使用敷料镊、医用缝合针、医用真丝编织线、持针钳11种产品按不同的搭配组合成6种型号。主要技术指标：1、敷料包应洁净，包装应完整、无污浊、无破损、封口应严密。2、敷料包经一确认的灭菌过程后，应无菌。若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
【备注】
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