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批准日期: |
2012.07.27 |
有 效 期: |
2016.07.26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 浙杭食药监械(准)字2012第1100135号
【生产单位】 杭州乐仁医疗器械有限公司
【生产场所】 杭州市萧山区临浦镇陈家塘村
【地址】
【邮编】
【规格型号】 YGQ-1型~YGQ-11型/还可有尺寸规格***
【产品标准】 YZB/浙杭0660-2012
【适用范围】 产品适用于咬切或修正骨骼,供骨科手术用。
【性能及组成】 产品由左钳柄、右钳柄、弹簧片、螺栓、头部右片、头部左片、防滑手柄等组成。产品头部采用30Cr13,其它部分采用20Cr13材料制造,也可选用性能优于上述材料的材料。产品应经热处理,头部硬度为47HRC~53HRC,其它部分为40HRC~48HRC。产品表面应平整、光滑,不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm,应有良好的耐腐蚀性能。
【备注】
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