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| 批准日期： |
2012.07.11 |
| 有 效 期： |
2016.07.11 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 浙食药监械(准)字2012第2220304号
【生产单位】 杭州康基医疗器械有限公司
【生产场所】 杭州桐庐经济开发区梅林路298号
【地址】
【邮编】
【规格型号】 KJ-009
【产品标准】 YZB/浙 1266-2012 《医用内窥镜冷光源(氙灯)》
【适用范围】 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。
【性能及组成】 冷光源由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。产品的照度应可调，照度值应≥1800000lx；产品色温应≥3200K，显色指数Ra≥85；在工作条件下，整机噪声应不大于55dB；机壳温升应不超过60℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【备注】
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