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| 批准日期： |
2012.11.13 |
| 有 效 期： |
2016.11.13 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 浙食药监械(准)字2012第2400589号
【生产单位】 宁波美康生物科技股份有限公司
【生产场所】 宁波市鄞州区启明南路299号
【地址】
【邮编】
【规格型号】 见附件
【产品标准】 YZB/浙3388-2012
【适用范围】 用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)的浓度，得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值(%)。
【性能及组成】 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；蛋白酶K；过氧化物酶； 4-氨基安替比林(4-AAP)；防腐剂(含2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮)。 试剂2：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液； 果糖氨基酸酶；N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺(TODB)、防腐剂(含2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮)。试剂3：琥珀酸缓冲液； 聚氧乙烯(23)十二烷基醚；溴甲酚绿。校准品 ：糖化白蛋白；白蛋白；葡萄糖
【备注】
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