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| 批准日期： |
2013.06.24 |
| 有 效 期： |
2017.06.23 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2013第3650897号
【生产单位】 山东威高集团康利达医用制品有限公司
【生产场所】 山东省单县北环路2号
【地址】 山东省单县北环路2号
【邮编】
【规格型号】 Ⅱ类,缝合线线号:12-0#、11-0#、10-0#、9-0#、8-0#、7-0#、6-0#、5-0#、4-0#、3-0#、2-0#、0#、1#、2#、3#、4#、5#。针形:圆针、圆直针、三角针、三角直针、反三角针、短刃三角针。针弧度:1/2弧、3/8弧、直型。
【产品标准】 YZB/国 2576-2013《可吸收性外科缝线(带针)》
【适用范围】 该产品主要用于妇产科、普外科临床的手术缝合。
【性能及组成】 该产品主要由医用缝合针和可吸收性缝线(PGLA)连接组成。缝针采用3Cr13医用缝针钢丝;缝线主要成份为90%乙交脂和10%丙交脂的聚合物多股紧密编织制成。缝线表面采用Poly(glycolide-co lactide)(30/70)+硬酯酸钙进行涂层。缝线分染色和未染色，染色时应使用的染料为D＆C紫色2号。缝线可通过简单的水解过程被人体吸收，产品无菌。
【备注】
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