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| 批准日期： |
2013.02.21 |
| 有 效 期： |
2017.02.20 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 沪食药监械(准)字2013第2400356号
【生产单位】 上海执诚生物科技股份有限公司
【生产场所】 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼
【地址】 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼
【邮编】
【规格型号】 (1)R1 2 x 30ml，R2 1 x 20ml (2)R1 6 x 30ml，R2 3 x 20ml (3)R1 1 x 30ml，R2 1 x 10ml (4)R1 6 x 60ml， R2 6 x 20ml (5)R1 2 x 78ml, R2 1 x 52ml (6)R1 6 x 78ml，R2 3 x 52ml (7)R1 2 x 60ml,R2 2 x 20ml
【产品标准】 YZB/沪1952-40-2013
【适用范围】 供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中高密度脂蛋白胆固醇的含量，作辅助诊断用。
【性能及组成】 R1：MOPS缓冲液(pH 7.0)、HDAOS、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶；R2：MOPS缓冲液(pH 7.0)、4-氨基安替比林、过氧化物酶、叠氮钠。产品有效期：2-8摄氏度保存18个月。附件：产品标准，产品说明书。
【备注】
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