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批准日期: |
2013.02.21 |
有 效 期: |
2017.02.20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 沪食药监械(准)字2013第2400366号
【生产单位】 上海执诚生物科技股份有限公司
【生产场所】 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼
【地址】 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼
【邮编】
【规格型号】 (单位:ml):⑴R1 9×63,R2 9×16;⑵R1 6×20,R2 3×10;⑶R1 2×60,R2 2×15;⑷R1 8×60,R2 2×60;⑸R1 4×25,R2 1×25;⑹R1 6×100,R2 2×75;⑺R1 3×20,R2 3×4;⑻R1 2×100,R2 1×50;⑼ R1 2×80,R2 2×20;⑽R1 4×25,R2 1×25;⑾R1 1×1000,R2 2×125
【产品标准】 YZB/沪0436-40-2013
【适用范围】 供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中ɑ-淀粉酶的活力,作辅助诊断用。
【性能及组成】 R1:Good’s Buffer缓冲液、氯化钠、氯化镁、ɑ-葡萄糖苷酶;R2:Good’s Buffer缓冲液、ET-G7PNP。产品有效期:2~8℃保存18个月,15~25℃保存10天。附件:产品标准,产品说明书。
【备注】
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